Zastosowanie Chamomilla Recutita w zapaleniu żył
2 października 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Terapeutyczne zastosowanie miejscowe Chamomilla Recutita w zapaleniu żył spowodowanym obwodową terapią dożylną
Aby zweryfikować skuteczność miejscowych aplikacji naparu z Chamomilla recutita w leczeniu zapalenia żył, przed badaniem krzywej odpowiedzi na dawkę i badaniem pilotażowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przyjęto hipotezę, że pacjenci z zapaleniem żył w wyniku obwodowego wlewu dożylnego w chemioterapii przeciwnowotworowej, leczeni trzy razy dziennie przez 20 minut wlewem z Chamomilla recutita, mieliby krótszy czas regresji zapalenia żył w porównaniu z chorymi leczonymi letnią kompres wodny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brasília/DF
-
Brasília, Brasília/DF, Brazylia
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową, u których wystąpiło infuzyjne zapalenie żył podczas podawania dożylnej chemioterapii obwodowej w trakcie hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie osoby badanej, wcześniejsza reakcja nadwrażliwości lub wystąpienie w trakcie badań, reakcja niepożądana na rumianek lub jakąkolwiek roślinę z rodziny Asteraceae lub Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia lub isopo santo (Artemísia vulgaris) ), carpineira lub ambrosia americana (Ambrosia artemisiifolia) i senécio (Senecio jacobaea L.);
- Recepta w trakcie procesu zbierania danych, jakiś środek przeciwzapalny o działaniu ogólnoustrojowym lub miejscowym w miejscu, w którym znajdowało się zapalenie żył, a po wystąpieniu bakteryjnego zapalenia żył przepisano miejscową lub ogólnoustrojową antybiotykoterapię;
- Odmowa podmiotu udziału w badaniu, niezależnie od czasu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: okład z naparu z Chamomilla recutita
Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie żył w wyniku obwodowej infuzji dożylnej w chemioterapii przeciwnowotworowej, byli leczeni okładem z infuzji Chamomilla recutita przez 20 minut trzy razy dziennie
|
Pacjenci z zapaleniem żył w wyniku obwodowego wlewu dożylnego w chemioterapii przeciwnowotworowej byli leczeni okładem z wlewu Chamomilla recutita przez 20 minut trzy razy dziennie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kompres z letniej wody
Pacjenci z zapaleniem żył w wyniku obwodowego wlewu dożylnego w chemioterapii przeciwnowotworowej w grupie kontrolnej leczeni byli kompresami z letniej wody przez 20 minut trzy razy dziennie
|
Pacjenci z zapaleniem żył w wyniku obwodowego wlewu dożylnego w chemioterapii przeciwnowotworowej w grupie kontrolnej leczeni byli kompresami z letniej wody przez 20 minut trzy razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas regresji zapalenia żył
Ramy czasowe: średnio 7 dni
|
średnio 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyczuwalny czas regresji przewodu żylnego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Dyrektor Studium: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USPRecutita-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .