静脈炎におけるカモミラ・レクティタの使用
2009年10月2日 更新者：University of Sao Paulo
末梢静脈療法による静脈炎におけるカモミラ・レクティタの治療的使用
用量反応曲線研究およびパイロット研究の前に、静脈炎治療のためのカモミラ・レクティタ注入の局所適用の有効性を検証する。
調査の概要
詳細な説明
採用された仮説は、抗新生物化学療法における末梢静脈点滴による静脈炎患者は、1日3回、20分間のカモミラ・レクティタ点滴による湿布で治療されると、ぬるま湯で治療された患者と比較して、静脈炎の回復時間が短くなるというものだった。水湿布。
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brasília/DF
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Brasília、Brasília/DF、ブラジル
- Hospital de Base do Distrito Federal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院中の末梢静脈化学療法の投与中に注入静脈炎を起こした癌患者。
除外基準:
- 研究対象者による報告、研究中の以前の過敏症反応またはプレゼンテーション、カモミールまたはキク科の植物に対する副作用：マルガリダ（アスター・トリポリアム）、クリサンテモ（クリサンテモ）、アルテミシアまたはイソポ・サント（アルテミシア・ブルガリス） ）、カルピネイラまたはアンブロシア・アメリカーナ（Ambrosia artemisiifolia）およびセネシオ（Senecio jacobaea L.）。
- データ収集の過程で、静脈炎の部位に全身的または局所的に作用するある種の抗炎症薬が処方され、細菌性静脈炎の発生時には局所的または全身的な抗生物質療法が処方されていた。
- 時間に関係なく、被験者が研究に参加することを拒否すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カモミラ・レクティタ点滴の湿布
抗新生物化学療法における末梢静脈点滴により静脈炎を発症した患者は、1日3回、20分間のカモミラ・レクティタ点滴による湿布で治療されました。
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抗新生物化学療法における末梢静脈点滴による静脈炎患者は、1日3回、20分間のカモミラ・レクティタ点滴による湿布で治療されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：ぬるま湯の湿布
対照群の抗新生物化学療法における末梢静脈点滴による静脈炎患者には、1日3回、20分間のぬるま湯の湿布による治療が行われた
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対照群の抗新生物化学療法における末梢静脈点滴による静脈炎患者には、1日3回、20分間のぬるま湯の湿布による治療が行われた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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静脈炎の退行時間
時間枠：7日間の中日
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7日間の中日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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明白な静脈索退行時間
時間枠：72時間
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paula ED Reis, RN, PhD、University of Sao Paulo
- スタディディレクター：Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月2日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。