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Utilisation de Chamomilla Recutita dans la phlébite

2 octobre 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo

Thème thérapeutique Utilisation de Chamomilla Recutita dans la phlébite due à la thérapie intraveineuse périphérique

Vérifier l'efficacité des applications topiques de la perfusion de Chamomilla recutita pour le traitement de la phlébite, avant l'étude de la courbe dose-réponse et l'étude pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse retenue était que les patients atteints de phlébite due à une perfusion intraveineuse périphérique en chimiothérapie anti-néoplasmique, traités avec une compresse de Chamomilla recutita infusion pendant 20 minutes trois fois par jour, présenteraient un temps de régression de la phlébite plus court en comparaison avec les patients traités avec une perfusion tiède. compresse d'eau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Brasília/DF
      • Brasília, Brasília/DF, Brésil
        • Hospital de Base do Distrito Federal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets atteints de cancer ayant eu une phlébite de perfusion lors de l'administration d'une chimiothérapie intraveineuse périphérique en hospitalisation.

Critère d'exclusion:

  • Rapport fait par le sujet d'étude, réaction d'hypersensibilité antérieure ou présentation au cours de la recherche, réaction indésirable à la camomille ou à toute plante de la famille des Asteraceae ou Composées : margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia ou isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira ou ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) et senécio (Senecio jacobaea L.);
  • Prescription au cours du processus de collecte des données, d'une sorte d'anti-inflammatoire à activité systémique ou topique où se situait une phlébite, et, lors de la survenue d'une phlébite bactérienne, s'était vu prescrire une antibiothérapie topique ou systémique ;
  • Refus du sujet de participer à l'étude, quel que soit le moment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: compresse d'infusion de Chamomilla recutita
Les patients qui ont développé une phlébite due à une perfusion intraveineuse périphérique dans le cadre d'une chimiothérapie anti-néoplasique ont été traités avec une compresse de perfusion de Chamomilla recutita pendant 20 minutes trois fois par jour
Autre: compresse d'infusion de Chamomilla recutita
Les patients atteints de phlébite due à une perfusion intraveineuse périphérique dans le cadre d'une chimiothérapie anti-néoplasique ont été traités avec une compresse de perfusion de Chamomilla recutita pendant 20 minutes trois fois par jour
ACTIVE_COMPARATOR: compresse d'eau tiède
Les patients atteints de phlébite due à une perfusion intraveineuse périphérique en chimiothérapie anti-néoplasique, dans le groupe témoin, ont été traités avec une compresse d'eau tiède pendant 20 minutes trois fois par jour
Autre: compresse d'eau tiède
Les patients atteints de phlébite due à une perfusion intraveineuse périphérique en chimiothérapie anti-néoplasique, dans le groupe témoin, ont été traités avec une compresse d'eau tiède pendant 20 minutes trois fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
temps de régression de la phlébite
Délai: moyen de 7 jours
moyen de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps de régression du cordon veineux palpable
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
  • Directeur d'études: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2009

Première publication (ESTIMATION)

5 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2009

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USPRecutita-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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