- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00989599
Verwendung von Chamomilla Recutita bei Venenentzündung
2. Oktober 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Therapeutisches Thema Einsatz von Chamomilla Recutita bei Venenentzündungen aufgrund peripherer intravenöser Therapie
Zur Überprüfung der Wirksamkeit topischer Anwendungen der Chamomilla recutita-Infusion zur Behandlung von Venenentzündungen vor der Studie der Dosis-Wirkungs-Kurve und der Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die angenommene Hypothese war, dass Patienten mit Venenentzündung aufgrund einer peripheren intravenösen Infusion im Rahmen einer Antineoplasmen-Chemotherapie, die dreimal täglich 20 Minuten lang mit einer Kompresse der Chamomilla recutita-Infusion behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die mit einer lauwarmen Lösung behandelt wurden, eine kürzere Zeit für die Rückbildung der Venenentzündung aufweisen würden Wasserkompresse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brasília/DF
-
Brasília, Brasília/DF, Brasilien
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs, die während der Verabreichung einer intravenösen peripheren Chemotherapie im Krankenhaus eine Infusionsvenenentzündung hatten.
Ausschlusskriterien:
- Bericht des Studienteilnehmers, vorherige Überempfindlichkeitsreaktion oder Präsentation während der Forschung, unerwünschte Reaktion auf Kamille oder eine Pflanze der Familie Asteraceae oder Compositae: Margarida (Aster tripolium), Crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), Artemísia oder Isopo Santo (Artemísia vulgaris). ), Carpineira oder Ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) und Senécio (Senecio jacobaea L.);
- Verschreibung während des Prozesses der Datenerhebung, eine Art entzündungshemmendes Mittel mit systemischer oder topischer Wirkung an der Stelle, an der sich eine Venenentzündung befand, und bei Auftreten einer bakteriellen Venenentzündung eine topische oder systemische Antibiotikatherapie verschrieben wurde;
- Weigerung des Probanden, an der Studie teilzunehmen, unabhängig vom Zeitpunkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Kompresse der Infusion von Chamomilla recutita
Patienten, die aufgrund einer peripheren intravenösen Infusion im Rahmen einer Anti-Neoplasma-Chemotherapie eine Venenentzündung entwickelten, wurden dreimal täglich 20 Minuten lang mit einer Kompresse der Chamomilla recutita-Infusion behandelt
|
Patienten mit Venenentzündung aufgrund einer peripheren intravenösen Infusion im Rahmen einer Anti-Neoplasma-Chemotherapie wurden dreimal täglich 20 Minuten lang mit einer Kompresse der Infusion von Chamomilla recutita behandelt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kompresse mit lauwarmem Wasser
Patienten mit Venenentzündung aufgrund einer peripheren intravenösen Infusion im Rahmen einer Anti-Neoplasmen-Chemotherapie in der Kontrollgruppe wurden dreimal täglich 20 Minuten lang mit einer Kompresse aus lauwarmem Wasser behandelt
|
Patienten mit Venenentzündung aufgrund einer peripheren intravenösen Infusion im Rahmen einer Anti-Neoplasmen-Chemotherapie in der Kontrollgruppe wurden dreimal täglich 20 Minuten lang mit einer Kompresse aus lauwarmem Wasser behandelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Regressionszeit einer Venenentzündung
Zeitfenster: mittel von 7 Tagen
|
mittel von 7 Tagen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
tastbare Regressionszeit des Venenstrangs
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Studienleiter: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USPRecutita-01
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