Uso di Chamomilla Recutita nelle flebiti
2 ottobre 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Argomento terapeutico Uso di Chamomilla Recutita nella flebite dovuta a terapia endovenosa periferica
Per verificare l'efficacia delle applicazioni topiche dell'infusione di Chamomilla recutita per il trattamento della flebite, prima dello studio della curva dose-risposta e dello studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotesi adottata è stata che i pazienti con flebite da infusione endovenosa periferica in chemioterapia antitumorale, trattati con un impacco di infusione di Chamomilla recutita per 20 minuti tre volte al giorno, presentassero un tempo di regressione della flebite più breve rispetto ai pazienti trattati con un tiepido impacco d'acqua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brasília/DF
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Brasília, Brasília/DF, Brasile
- Hospital de Base do Distrito Federal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con cancro che hanno avuto flebite da infusione durante la somministrazione di chemioterapia endovenosa periferica in regime di ricovero.
Criteri di esclusione:
- Relazione fatta dal soggetto dello studio, precedente reazione di ipersensibilità o presentazione durante la ricerca, reazione avversa alla camomilla o a qualsiasi pianta della famiglia delle Asteraceae o Compositae: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia o isopo santo (Artemísia vulgaris ), carpineira o ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) e senécio (Senecio jacobaea L.);
- Prescrizione durante il processo di raccolta dei dati, qualche tipo di antinfiammatorio ad attività sistemica o topica dove era localizzata la flebite, e, al verificarsi di flebiti batteriche, era stata prescritta terapia antibiotica topica o sistemica;
- Rifiuto del soggetto a partecipare allo studio, indipendentemente dal tempo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: impacco di infuso di Chamomilla recutita
I pazienti che hanno sviluppato flebite a causa di infusione endovenosa periferica in chemioterapia antitumorale sono stati trattati con un impacco di infusione di Chamomilla recutita per 20 minuti tre volte al giorno
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I pazienti con flebite da infusione endovenosa periferica in chemioterapia antitumorale sono stati trattati con un impacco di infusione di Chamomilla recutita per 20 minuti tre volte al giorno
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ACTIVE_COMPARATORE: impacco di acqua tiepida
I pazienti con flebite da infusione endovenosa periferica in chemioterapia antitumorale, nel gruppo di controllo, sono stati trattati con un impacco di acqua tiepida per 20 minuti tre volte al giorno
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I pazienti con flebite da infusione endovenosa periferica in chemioterapia antitumorale, nel gruppo di controllo, sono stati trattati con un impacco di acqua tiepida per 20 minuti tre volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo di regressione della flebite
Lasso di tempo: media di 7 giorni
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media di 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tempo di regressione del cordone venoso palpabile
Lasso di tempo: 72 ore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Direttore dello studio: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
5 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USPRecutita-01
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