- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00989599
Chamomilla Recutitan käyttö flebiitissä
perjantai 2. lokakuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Chamomilla Recutitan käyttö flebiitissä perifeerisen suonensisäisen hoidon vuoksi
Chamomilla recutita -infuusion paikallisen käytön tehokkuuden tarkistaminen flebiitin hoidossa ennen annosvastekäyrätutkimusta ja pilottitutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi oli, että potilailla, joilla on perifeerisen suonensisäisen infuusion aiheuttama flebiitti kasvainvastaisessa kemoterapiassa ja joita hoidettiin Chamomilla recutita -infuusiopakkauksella 20 minuutin ajan kolmesti päivässä, flebiitin regressioaika olisi lyhyempi verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin haalealla infuusiolla. vesipakkaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brasília/DF
-
Brasília, Brasília/DF, Brasilia
- Hospital de Base do Distrito Federal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat, joilla oli infuusioflebiitti perifeerisen suonensisäisen kemoterapian antamisen aikana sairaalahoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavan raportti, aikaisempi yliherkkyysreaktio tai esiintyminen tutkimuksen aikana, haittavaikutus kamomillalle tai mille tahansa Asteraceae ou Compositae -heimon kasveille: margarida (Aster tripolium), crisântemo (Chrysanthemum leucanthemum), artemísia tai isopo santo (Artemísia vulgaris) ), carpineira tai ambrósia americana (Ambrosia artemisiifolia) ja senécio (Senecio jacobaea L.);
- Tiedonkeruuprosessin aikana määrätty resepti, jonkinlainen tulehduskipulääke, jolla oli systeemistä tai paikallista vaikutusta, missä se oli flebiitti, ja bakteeriperäisen flebiitin ilmetessä oli määrätty paikallista tai systeemistä antibioottihoitoa;
- Tutkittavan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ajasta riippumatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Chamomilla recutita -infuusiopakkaus
Potilaita, joille kehittyi flebiitti perifeerisen suonensisäisen infuusion seurauksena kasvainten vastaisessa kemoterapiassa, hoidettiin Chamomilla recutita -infuusiopakkauksella 20 minuutin ajan kolme kertaa päivässä.
|
Potilaita, joilla oli perifeerisen laskimonsisäisen infuusion aiheuttama flebiitti kasvainten vastaisessa kemoterapiassa, hoidettiin Chamomilla recutita -infuusiopakkauksella 20 minuutin ajan kolmesti päivässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: haalean veden pakkaa
Potilaita, joilla oli perifeerisen laskimonsisäisen infuusion aiheuttama flebiitti kasvainten vastaisessa kemoterapiassa, kontrolliryhmässä, hoidettiin haalealla vedellä 20 minuuttia kolme kertaa päivässä.
|
Potilaita, joilla oli perifeerisen laskimonsisäisen infuusion aiheuttama flebiitti kasvainten vastaisessa kemoterapiassa, kontrolliryhmässä, hoidettiin haalealla vedellä 20 minuuttia kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
flebiitin regressioaika
Aikaikkuna: keskipitkä 7 päivää
|
keskipitkä 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
käsin kosketeltava laskimonuoran regressioaika
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula ED Reis, RN, PhD, University of Sao Paulo
- Opintojohtaja: Emília C Carvalho, RN, MsC, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPRecutita-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .