Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava životního stylu pro hubnutí při schizofrenii

4. listopadu 2015 aktualizováno: Cenk Tek, Yale University
Účelem této studie je zjistit, jak účinná je skupinová terapie modifikace životního stylu při snižování tělesné hmotnosti ve srovnání s běžnou péčí u jedinců se schizofrenií a/nebo schizoafektivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

149

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty budou ve věku od 18 do 65 let.
  2. Mít BMI 28 nebo vyšší.
  3. Splňujte kritéria DSM-IV pro schizofrenii nebo schizoafektivní poruchu.
  4. Být na stabilní dávce antipsychotické medikace po dobu alespoň jednoho měsíce, s pozitivní stabilitou symptomů, jak posoudí klinický tým a zkoušející.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza demence nebo mentální retardace.
  2. Není schopen dát informovaný souhlas s účastí v této studii.
  3. Pokračující těhotenství.
  4. Žít ve strukturovaném prostředí, kde je jídlo poskytováno jako součást programu, např. ve skupinovém domově, pečovatelském domě atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vzdělávání hubnutí
Zapojení do týdenní manuální, vzdělávací skupiny o výživě a úpravách životního stylu na pomoc při hubnutí.
Behaviorální: Skupina pro úpravu životního stylu výživy
Manuální skupinová léčba s cílem poučit o základních výživových konceptech, které pomohou zlepšit výběr stravování s cílem zhubnout.
JINÝ: Obvyklá péče
Léčba jako obvykle
Jiný: Obvyklá péče
Pečujte jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledným měřítkem je změna tělesné hmotnosti oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců sledování
16 týdnů, 6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna laboratorních hodnot od výchozích hodnot (glukóza v séru nalačno, glykosylovaný hemoglobin, inzulín, LDL cholesterol, hladiny triglyceridů)
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců sledování
16 týdnů, 6 měsíců sledování
Změna v dotaznících a hodnoceních (Q-LES-Q, QLS, PANSS, stupnice chuti na jídlo, stupnice frekvence jídla, stupnice preference jídla)
Časové okno: 16 týdnů, 6 měsíců sledování
16 týdnů, 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0903004806
  • R01MH080048 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit