Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapamuutos skitsofrenian painonpudotukseen

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Cenk Tek, Yale University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka tehokas elämäntapamuutosryhmäterapia alentaa painoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon skitsofreniaa ja/tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat 18-65-vuotiaita.
  2. BMI on 28 tai suurempi.
  3. Täytä skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit.
  4. Käytä vakaata antipsykoottista lääkettä vähintään kuukauden ajan, ja positiiviset oireet pysyvät kliinisen tiimin ja tutkijan arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi dementia tai kehitysvammaisuus.
  2. Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistumiseen tähän tutkimukseen.
  3. Jatkuva raskaus.
  4. Eläminen jäsennellyssä ympäristössä, jossa ruokailut järjestetään osana ohjelmaa, esim. ryhmäkodissa, vanhainkodissa jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Painonpudotuksen koulutusryhmä
Osallistuminen viikoittain manuaaliseen koulutusryhmään, jossa käsitellään ravinto- ja elämäntapamuutoksia painonpudotuksen edistämiseksi.
Käyttäytyminen: Ravitsemus-elämäntapamuutosryhmä
Manuaalinen ryhmähoito, jolla koulutetaan perusravitsemuskäsitteitä, jotka auttavat parantamaan ruokailuvalintoja painon pudottamiseksi.
MUUTA: Tavallinen hoito
Hoito normaalisti
Muut: Tavallinen hoito
Huolehdi tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmitta on ruumiinpainon muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
16 viikkoa, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laboratorioarvojen muutos lähtötasosta (seerumin paastoglukoosi, glykosyloitunut hemoglobiini, insuliini, LDL-kolesteroli, triglyseridiarvot)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
16 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
Muutos kyselylomakkeissa ja arvioinneissa (Q-LES-Q, QLS, PANSS, ruokahaluasteikot, ruokatiheysasteikot, ruokamieltymysasteikot)
Aikaikkuna: 16 viikkoa, 6 kuukauden seuranta
16 viikkoa, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0903004806
  • R01MH080048 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa