Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændring til vægttab ved skizofreni

4. november 2015 opdateret af: Cenk Tek, Yale University
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor effektiv gruppeterapi med livsstilsmodificering er til at reducere kropsvægt sammenlignet med sædvanlig pleje hos personer med skizofreni og/eller skizoaffektiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne vil være mellem 18 og 65 år.
  2. Har et BMI på 28 eller derover.
  3. Opfyld DSM-IV kriterier for skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
  4. Tag en stabil dosis af antipsykotisk medicin i mindst en måned med positive symptomers stabilitet som vurderet af det kliniske team og investigator.

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med demens eller mental retardering.
  2. Ikke i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.
  3. Igangværende graviditet.
  4. At bo i et struktureret miljø, hvor måltiderne leveres som en del af programmet, fx gruppebolig, plejehjem mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannelsesgruppe for vægttab
Involvering i ugentlig manualiseret, pædagogisk gruppe om ernæring og livsstilsændringer for at hjælpe med vægttab.
Adfærdsmæssigt: Gruppe for ernæringsmæssige livsstilsændringer
Manuel gruppebehandling for at uddanne om grundlæggende ernæringskoncepter for at hjælpe med at forbedre spisevalg med det mål at tabe sig.
ANDET: Sædvanlig pleje
Behandling som sædvanlig
Andet: Sædvanlig pleje
Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål er ændring i kropsvægt fra baseline.
Tidsramme: 16 uger, 6 måneders opfølgning
16 uger, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i laboratorieværdier fra baseline (fastende serumglukose, glykosyleret hæmoglobin, insulin, LDL-kolesterol, triglyceridniveauer)
Tidsramme: 16 uger, 6 måneders opfølgning
16 uger, 6 måneders opfølgning
Ændring i spørgeskemaer og vurderinger (Q-LES-Q, QLS, PANSS, skalaer til madtrang, skalaer til madfrekvens, skalaer til madpræferencer)
Tidsramme: 16 uger, 6 måneders opfølgning
16 uger, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0903004806
  • R01MH080048 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner