Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódmódosítás a fogyásért skizofrénia esetén

2015. november 4. frissítette: Cenk Tek, Yale University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, mennyire hatékony az életmód-módosító csoportterápia a testtömeg csökkentésében, összehasonlítva a skizofréniában és/vagy skizoaffektív rendellenességben szenvedő betegek szokásos ellátásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

149

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyok 18 és 65 év közöttiek lesznek.
  2. BMI-je 28 vagy nagyobb.
  3. Megfelel a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség DSM-IV kritériumainak.
  4. Stabil dózisú antipszichotikus gyógyszert kell szednie legalább egy hónapig, és a klinikai csoport és a vizsgáló véleménye szerint a tünetek stabilak.

Kizárási kritériumok:

  1. Az anamnézisben demencia vagy mentális retardáció szerepel.
  2. Nem tud tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  3. Folyamatos terhesség.
  4. Olyan strukturált környezetben élni, ahol az étkezés a program részeként történik, pl. csoportotthon, idősek otthona stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fogyás Oktatási Csoport
Részvétel heti rendszerességű, oktató csoportban a táplálkozással és életmód-módosításokkal a fogyás elősegítése érdekében.
Viselkedési: Táplálkozási életmódmódosító csoport
Manuális csoportos kezelés az alapvető táplálkozási fogalmak megismerésére, amelyek segítenek az étkezési választások javításában a fogyás érdekében.
EGYÉB: Szokásos Gondozás
Kezelés a szokásos módon
Egyéb: Szokásos Gondozás
Törődj a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a testtömeg változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: 16 hét, 6 hónapos követés
16 hét, 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A laboratóriumi értékek változása a kiindulási értékhez képest (éhgyomri szérum glükóz, glikozilált hemoglobin, inzulin, LDL-koleszterin, trigliceridszint)
Időkeret: 16 hét, 6 hónapos követés
16 hét, 6 hónapos követés
Változás a kérdőívekben és értékelésekben (Q-LES-Q, QLS, PANSS, Ételvágy skálák, Étel gyakorisági skálák, Ételpreferencia skálák)
Időkeret: 16 hét, 6 hónapos követés
16 hét, 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0903004806
  • R01MH080048 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel