Modificación del estilo de vida para la pérdida de peso en la esquizofrenia
4 de noviembre de 2015 actualizado por: Cenk Tek, Yale University
El propósito de este estudio es averiguar cuán efectiva es la terapia grupal de modificación del estilo de vida para reducir el peso corporal en comparación con la atención habitual en personas con esquizofrenia y/o trastorno esquizoafectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos tendrán entre 18 y 65 años de edad.
- Tener un IMC de 28 o más.
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para la esquizofrenia o el trastorno esquizoafectivo.
- Tener una dosis estable de medicación antipsicótica durante al menos un mes, con estabilidad de los síntomas positivos según lo juzgado por el equipo clínico y el investigador.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de demencia o retraso mental.
- No es capaz de dar su consentimiento informado para participar en este estudio.
- Embarazo en curso.
- Vivir en un ambiente estructurado donde las comidas se brindan como parte del programa, por ejemplo, un hogar grupal, hogar de ancianos, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Educación para la Pérdida de Peso
Participación en un grupo educativo manualizado semanalmente sobre nutrición y modificaciones del estilo de vida para ayudar con la pérdida de peso.
|
Tratamiento grupal manualizado para educar sobre conceptos nutricionales básicos para ayudar a mejorar las opciones de alimentación con el objetivo de perder peso.
|
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OTRO: Cuidado usual
Tratamiento como de costumbre
|
Cuidado como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La medida de resultado primaria es el cambio en el peso corporal desde el inicio.
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 meses de seguimiento
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16 semanas, 6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en los valores de laboratorio desde el inicio (glucosa sérica en ayunas, hemoglobina glicosilada, insulina, colesterol LDL, niveles de triglicéridos)
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 meses de seguimiento
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16 semanas, 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en cuestionarios y evaluaciones (Q-LES-Q, QLS, PANSS, escalas de craving de alimentos, escalas de frecuencia de alimentos, escalas de preferencia de alimentos)
Periodo de tiempo: 16 semanas, 6 meses de seguimiento
|
16 semanas, 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0903004806
- R01MH080048 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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