Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja stylu życia w celu utraty wagi w schizofrenii

4 listopada 2015 zaktualizowane przez: Cenk Tek, Yale University
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak skuteczna jest grupowa terapia modyfikująca styl życia na redukcję masy ciała w porównaniu ze zwykłą opieką u osób ze schizofrenią i/lub zaburzeniem schizoafektywnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby badane będą w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Mieć BMI 28 lub więcej.
  3. Spełnij kryteria DSM-IV dla schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych.
  4. Należy przyjmować stabilną dawkę leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej jeden miesiąc, a objawy pozytywne powinny być stabilne w ocenie zespołu klinicznego i badacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia demencji lub upośledzenia umysłowego.
  2. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu.
  3. Trwająca ciąża.
  4. Życie w zorganizowanym środowisku, w którym posiłki są dostarczane w ramach programu, np. w domu grupowym, domu opieki itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Edukacji Odchudzania
Zaangażowanie w cotygodniową, manualną, edukacyjną grupę dotyczącą modyfikacji odżywiania i stylu życia, aby pomóc w utracie wagi.
Behawioralne: Grupa modyfikacji stylu życia w zakresie odżywiania
Manualna terapia grupowa mająca na celu edukację w zakresie podstawowych koncepcji żywieniowych, aby pomóc poprawić wybory żywieniowe w celu utraty wagi.
INNY: Zwykła opieka
Leczenie jak zwykle
Inny: Zwykła opieka
Pielęgnuj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawową miarą wyniku jest zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
16 tygodni, 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wartości laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (stężenie glukozy w surowicy na czczo, hemoglobiny glikozylowanej, insuliny, cholesterolu LDL, trójglicerydów)
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
16 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
Zmiana w kwestionariuszach i ocenach (Q-LES-Q, QLS, PANSS, skale głodu, skale częstotliwości jedzenia, skale preferencji żywieniowych)
Ramy czasowe: 16 tygodni, 6 miesięcy obserwacji
16 tygodni, 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0903004806
  • R01MH080048 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj