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統合失調症の減量のためのライフスタイルの変更

2015年11月4日 更新者：Cenk Tek、Yale University
この研究の目的は、統合失調症および/または統合失調感情障害を持つ個人の通常のケアと比較して、ライフスタイル修正グループ療法が体重を減らすのにどれほど効果的かを調べることです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

149

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 対象は 18 歳から 65 歳までです。
  2. BMI が 28 以上であること。
  3. 統合失調症または統合失調感情障害の DSM-IV 基準を満たす。
  4. 臨床チームと治験責任医師の判断で陽性症状が安定している状態で、少なくとも 1 か月間安定した量の抗精神病薬を服用している。

除外基準:

  1. 認知症または精神遅滞の病歴。
  2. -この研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができません。
  3. 妊娠継続中。
  4. グループホーム、ナーシングホームなど、プログラムの一環として食事が提供される構造化された環境に住んでいる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：減量教育グループ
減量に役立つ栄養とライフスタイルの変更に関する毎週のマニュアル化された教育グループへの参加。
行動：栄養生活改善グループ
体重を減らすことを目標に食事の選択を改善するのに役立つ基本的な栄養概念について教育するための手動化されたグループ治療.
他の：いつものお手入れ
通常通りの治療
他の：いつものお手入れ
いつものケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要なアウトカム指標は、ベースラインからの体重の変化です。
時間枠：16週間、6ヶ月のフォローアップ
16週間、6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの検査値の変化 (空腹時血清グルコース、グリコシル化ヘモグロビン、インスリン、LDL コレステロール、トリグリセリド レベル)
時間枠：16週間、6ヶ月のフォローアップ
16週間、6ヶ月のフォローアップ
アンケートと評価の変更 (Q-LES-Q、QL​​S、PANSS、食物渇望尺度、食物頻度尺度、食物嗜好尺度)
時間枠：16週間、6ヶ月のフォローアップ
16週間、6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月4日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0903004806
  • R01MH080048 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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