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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00990925
정신 분열증의 체중 감소를 위한 생활 습관 수정
2015년 11월 4일 업데이트: Cenk Tek, Yale University
이 연구의 목적은 정신분열병 및/또는 정신분열정동장애를 가진 개인의 일상적인 치료와 비교했을 때 생활습관 교정 집단치료가 체중감소에 얼마나 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
149
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 65세 사이입니다.
- BMI가 28 이상이어야 합니다.
- 정신분열증 또는 분열정동 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 임상 팀과 조사관이 판단한 긍정적인 증상 안정성과 함께 최소 1개월 동안 항정신병 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 치매 또는 정신 지체 병력.
- 본 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 진행중인 임신.
- 프로그램의 일부로 식사가 제공되는 구조화된 환경(예: 그룹 홈, 요양원 등)에서 생활합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 체중 감량 교육 그룹
체중 감량에 도움이 되는 영양 및 라이프스타일 수정에 대한 주간 수동 교육 그룹에 참여합니다.
|
체중 감량을 목표로 식사 선택을 개선하는 데 도움이 되는 기본 영양 개념에 대해 교육하는 수동 그룹 치료.
|
다른: 평상시 관리
평소와 같이 치료
|
평소처럼 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 결과 측정은 기준선에서 체중의 변화입니다.
기간: 16주, 6개월 추적 관찰
|
16주, 6개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기준선에서 실험실 값의 변화(공복 혈청 포도당, 글리코실화 헤모글로빈, 인슐린, LDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 수치)
기간: 16주, 6개월 추적 관찰
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16주, 6개월 추적 관찰
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설문지 및 평가의 변화(Q-LES-Q, QLS, PANSS, 음식 갈망 척도, 음식 빈도 척도, 음식 선호도 척도)
기간: 16주, 6개월 추적 관찰
|
16주, 6개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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