Modificação do estilo de vida para perda de peso na esquizofrenia
4 de novembro de 2015 atualizado por: Cenk Tek, Yale University
O objetivo deste estudo é descobrir a eficácia da terapia de grupo para modificação do estilo de vida na redução do peso corporal quando comparada aos cuidados habituais em indivíduos com esquizofrenia e/ou transtorno esquizoafetivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
149
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão entre 18 e 65 anos de idade.
- Tenha um IMC de 28 ou mais.
- Atende aos critérios do DSM-IV para esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo.
- Estar em uma dose estável de medicação antipsicótica por pelo menos um mês, com estabilidade dos sintomas positivos conforme julgado pela equipe clínica e pelo investigador.
Critério de exclusão:
- Uma história de demência ou retardo mental.
- Não é capaz de dar consentimento informado para a participação neste estudo.
- Gravidez em curso.
- Viver em um ambiente estruturado onde as refeições são fornecidas como parte do programa, por exemplo, uma casa de grupo, casa de repouso, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Educação para Perda de Peso
Envolvimento em grupo educacional manualizado semanal sobre nutrição e modificações no estilo de vida para ajudar na perda de peso.
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Tratamento de grupo manualizado para educar sobre conceitos nutricionais básicos para ajudar a melhorar as escolhas alimentares com o objetivo de perder peso.
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OUTRO: Cuidados usuais
Tratamento como de costume
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Cuidado como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A medida de resultado primário é a mudança no peso corporal da linha de base.
Prazo: 16 semanas, 6 meses de acompanhamento
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16 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nos valores laboratoriais desde a linha de base (glicose sérica em jejum, hemoglobina glicosilada, insulina, colesterol LDL, níveis de triglicerídeos)
Prazo: 16 semanas, 6 meses de acompanhamento
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16 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Alteração nos questionários e avaliações (Q-LES-Q, QLS, PANSS, Escalas de desejo por comida, Escalas de frequência alimentar, Escalas de preferência alimentar)
Prazo: 16 semanas, 6 meses de acompanhamento
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16 semanas, 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0903004806
- R01MH080048 (NIH)
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