- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025661
Účinky chiropraktické péče u pacientů s osteoartrózou kyčle
Účinky chiropraktické péče na bolest a funkci u pacientů s kyčelní osteoartrózou čekající na artroplastiku – kontrolovaná klinická pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumy z posledních let uvádějí vzácné stopy, které by zkoumaly chiropraktickou léčbu dolních končetin. Osteoartritida, nazývaná také selhání kloubů, je běžné revmatické onemocnění kloubů, které často postihuje kyčelní kloub, přispívá k bolesti, snížené pohyblivosti a ztrátě funkce. Jedinci s artrózou mohou být postiženi i mnoha jinými způsoby, např. ekonomicky, sociálně a emocionálně.
Chiropraktickou péči lze považovat za doplněk ke konvenční alopatické léčbě koxartrózy. Kloubní manipulace je osvědčená léčebná technika k obnovení optimální kloubní funkce pohybového aparátu. Cílem studie je prozkoumat účinky chiropraxe vs. pokračující konvenční péče (kontroly na čekací listině) na bolest a funkci během třítýdenního období mezi pacienty s koxartrózou čekajícími na artroplastiku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Švédsko, 169 57
- Scandinavian College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čekání na první jednostrannou artroplastiku na postižené straně
Kritéria vyloučení:
- dokumentovaná osteoporóza, současná patologie, jako je malignita, infekce, kardiovaskulární onemocnění, mrtvice a zlomeniny stehenní kosti na postižené straně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Ovládání pořadníku
Kontroly na čekací listině neobdržely během období studie žádnou intervenci.
|
Na ambulanci byla provedena klinická vyšetření a ošetření.
Pacienti byli hodnoceni a ošetřováni výzkumnými asistenty a na klinickou péči dohlíželi státem registrovaní chiropraktici.
Volba terapie a modality byla pragmatická a vycházela z analýzy různých funkcí, jako je pohyblivost, citlivost, svalové napětí a tonus, a relativní symptomy každého pacienta.
Chiropraktická péče zahrnovala vysokorychlostní techniky a techniky s nízkou amplitudou, techniky měkkých tkání nebo myofasciální techniky a artrokinematická stabilizační cvičení nebo jejich kombinaci.
Pacienti byli během studie léčeni 1-2 sezeními týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
100mm vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a sledování po třech týdnech
|
Výchozí stav a sledování po třech týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pět dílčích škál skóre postižení kyčle a osteoartrózy (HOOS), tj. bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě (ADL), funkce ve sportu a rekreaci (sport/rec) a kvalita života související s kyčlemi (QOL)
Časové okno: Výchozí stav a sledování po třech týdnech
|
Výchozí stav a sledování po třech týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: P M Thorman et al, RC, Skandinavian College Of Chiropractic
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/7900-31/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Revalesio CorporationStaženo
-
University of PittsburghZápis na pozvánkuAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
Klinické studie na Chiropraktická péče
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína