- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025661
Effekter av kiropraktisk behandling hos pasienter med hofteartrose
Effekter av kiropraktisk behandling på smerte og funksjon hos pasienter med hofteartrose som venter på leddgikt - en kontrollert klinisk pilotforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskning de siste årene har rapportert om få spor som undersøker kiropraktisk behandling av nedre ekstremiteter. Artrose, også kalt leddsvikt, er en vanlig revmatisk leddsykdom som ofte rammer hofteleddet og bidrar til smerte, nedsatt bevegelighet og funksjonstap. Personer med artrose kan også rammes på mange andre måter, f.eks. økonomisk, sosialt og følelsesmessig.
Kiropraktisk behandling kan betraktes som et komplement til den konvensjonelle allopatiske behandlingen av hofteartrose. Leddmanipulasjon er en veletablert behandlingsteknikk for å gjenopprette optimal leddfunksjon til bevegelsessystemet. Målet med studien er å utforske effekten av kiropraktikk vs. fortsatt konvensjonell behandling (ventelistekontroller) på smerte og funksjon i løpet av en tre ukers løypeperiode blant pasienter med hofteartrose som venter på artroplastikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Sverige, 169 57
- Scandinavian College of Chiropractic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- venter på første gang ensidig artroplastikk på den berørte siden
Ekskluderingskriterier:
- dokumentert osteoporose, nåværende patologi som malignitet, infeksjon, hjerte- og karsykdommer, slag og lårbensbrudd på affisert side
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Ventelistekontrollene mottok ingen intervensjon i studieperioden.
|
Kliniske undersøkelser og behandlinger ble utført ved poliklinikken.
Pasientene ble vurdert og behandlet av forskningsassistenter og den kliniske behandlingen ble overvåket av statlig registrerte kiropraktorer.
Valget av terapi og modalitet var pragmatisk og basert på analyse av ulike funksjoner som mobilitet, ømhet, muskelspenninger og tonus, og hver pasients relative symptomer.
Kiropraktisk behandling inkluderte høyhastighets- og lavamplitudeteknikker, bløtvevs- eller myofascialteknikker, og artrokinematiske stabiliserende øvelser eller en kombinasjon av disse.
Pasientene ble behandlet i 1-2 økter per uke under forsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
100 mm Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging etter tre uker
|
Utgangspunkt og oppfølging etter tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De fem underskalaene til Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), dvs. smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og hofterelatert livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging etter tre uker
|
Utgangspunkt og oppfølging etter tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: P M Thorman et al, RC, Skandinavian College Of Chiropractic
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007/7900-31/3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .