- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025661
Effekter af kiropraktisk pleje hos patienter med hofteartrose
Virkninger af kiropraktisk pleje på smerter og funktion hos patienter med hofteartrose, der venter på artroplastik - et kontrolleret klinisk pilotforsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskning i de sidste år har rapporteret om få spor, der undersøger kiropraktisk behandling af nedre ekstremiteter. Slidgigt, også kaldet ledsvigt, er en almindelig gigtsygdom, der ofte påvirker hofteleddet og bidrager til smerter, nedsat mobilitet og funktionstab. Personer med slidgigt kan også rammes på mange andre måder, f.eks. økonomisk, socialt og følelsesmæssigt.
Kiropraktisk behandling kan betragtes som et supplement til den konventionelle allopatiske behandling af hofteartrose. Ledmanipulation er en veletableret behandlingsteknik til at genoprette den optimale ledfunktion af bevægelsessystemet. Formålet med undersøgelsen er at udforske virkningerne af kiropraktik vs. fortsat konventionel pleje (ventelistekontrol) på smerte og funktion i løbet af en tre ugers trail periode blandt patienter med hofteartrose, der venter på artroplastik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Sverige, 169 57
- Scandinavian College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- venter på første gang ensidig artroplastik på den berørte side
Ekskluderingskriterier:
- dokumenteret osteoporose, aktuel patologi såsom malignitet, infektion, hjertekarsygdomme, slagtilfælde og lårbensbrud på den berørte side
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Ventelistekontrollerne modtog ingen intervention i undersøgelsesperioden.
|
Kliniske undersøgelser og behandlinger blev udført i ambulatoriet.
Patienterne blev vurderet og behandlet af forskningsassistenter, og den kliniske pleje blev overvåget af statsregistrerede kiropraktorer.
Valget af terapi og modalitet var pragmatisk og baseret på analyse af forskellige funktioner såsom mobilitet, ømhed, muskelspændinger og tonus samt hver patients relative symptomer.
Kiropraktisk behandling omfattede højhastigheds- og lavamplitudeteknikker, bløddels- eller myofasciale teknikker og arthrokinematisk stabiliserende øvelser eller en kombination af disse.
Patienterne blev behandlet i 1-2 sessioner om ugen under forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
100 mm Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter tre uger
|
Baseline og opfølgning efter tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
De fem sub-skalaer af Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), dvs. smerte, andre symptomer, funktion i dagligdagen (ADL), funktion i sport og rekreation (sport/rekreation) og hofterelateret livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline og opfølgning efter tre uger
|
Baseline og opfølgning efter tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: P M Thorman et al, RC, Skandinavian College Of Chiropractic
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/7900-31/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .