- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025661
Effecten van chiropractische zorg bij patiënten met heupartrose
Effecten van chiropractische zorg op pijn en functie bij patiënten met heupartrose die wachten op artroplastiek - een gecontroleerd klinisch proefonderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek van de afgelopen jaren heeft een schaars aantal onderzoeken naar chiropractische behandeling van de onderste ledematen gerapporteerd. Artrose, ook wel gewrichtsfalen genoemd, is een veel voorkomende reumatische gewrichtsaandoening die vaak het heupgewricht aantast en bijdraagt aan pijn, verminderde mobiliteit en functieverlies. Personen met artrose kunnen ook op veel andere manieren worden getroffen, b.v. economisch, sociaal en emotioneel.
Chiropractische zorg kan worden beschouwd als een aanvulling op de conventionele allopathische behandeling van heupartrose. Gewrichtsmanipulatie is een gevestigde behandelingstechniek om de optimale gewrichtsfunctie van het bewegingsapparaat te herstellen. Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van chiropractie versus voortgezette conventionele zorg (wachtlijstcontroles) op pijn en functie gedurende een proefperiode van drie weken bij patiënten met heupartrose die wachten op artroplastiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Stockholm
-
Solna, Stockholm, Zweden, 169 57
- Scandinavian College of Chiropractic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wachten op de eerste keer eenzijdige artroplastiek aan de aangedane zijde
Uitsluitingscriteria:
- gedocumenteerde osteoporose, huidige pathologie zoals maligniteit, infectie, hart- en vaatziekten, beroerte en femurfracturen aan de aangedane zijde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
De wachtlijstcontroles kregen tijdens de onderzoeksperiode geen interventie.
|
Op de polikliniek werden klinische onderzoeken en behandelingen uitgevoerd.
De patiënten werden beoordeeld en behandeld door onderzoeksassistenten en de klinische zorg werd begeleid door door de staat geregistreerde chiropractors.
De keuze van therapie en modaliteit was pragmatisch en gebaseerd op de analyse van verschillende functies zoals mobiliteit, gevoeligheid, spierspanning en tonus, en de relatieve symptomen van elke patiënt.
Chiropractische zorg omvatte technieken met hoge snelheid en lage amplitude, zachte weefsel- of myofasciale technieken en artrokinematische stabiliserende oefeningen of een combinatie hiervan.
Patiënten werden tijdens de proef behandeld in 1-2 sessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De 100 mm visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na drie weken
|
Baseline en follow-up na drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De vijf subschalen van de Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), d.w.z. pijn, overige symptomen, functioneren in het dagelijks leven (ADL), functioneren in sport en recreatie (sport/recreatie) en heupgerelateerde kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up na drie weken
|
Baseline en follow-up na drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: P M Thorman et al, RC, Skandinavian College Of Chiropractic
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007/7900-31/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .