- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01025726
Pozitivní akce pro dnešní zdraví (PATH)
17. ledna 2023 aktualizováno: Dawn Wilson, University of South Carolina
Zlepšení bezpečnosti a přístupu k fyzické aktivitě
Pravidelná fyzická aktivita střední a intenzivní intenzity (PA) je nepřímo úměrná obezitě, avšak jen málo dospělých je úspěšných v začlenění dostatečného množství PA do svého každodenního života.
Menšiny a dospělí s nižšími příjmy mají mezi nejvyššími mírami obezity a nejnižšími úrovněmi pravidelné PA.
Zvyšující se environmentální podpora pro bezpečná a pohodlná místa pro PA je nově vznikající strategií veřejného zdraví pro intervence PA.
Předběžné údaje od Wilsona (PI) a kolegů odhalily prostřednictvím cílových skupin, že dospělí z menšin s nízkými příjmy by rádi zvýšili počet bezpečných míst pro PA (oblasti bez kriminality, zadržování toulavých psů, zvýšené policejní hlídky) a přístup k PA (chodníky). /stezky a rozšířit příležitosti pro PA) ve své komunitě.
Kromě toho výsledky předběžných studií vyšetřovatelů naznačují, že Afroameričané měli psychosociální bariéry vůči PA, které zahrnovaly nedostatek sebemotivace, problémy s kulturním tělem a nedostatek času kvůli rodinným povinnostem.
Tento návrh je inovativní v tom, že konkrétně testuje účinnost intervence, která zahrnuje jak hlídkovou chůzi, tak prvky sociálního marketingu ke zvýšení PA u Afroameričanů s nízkými příjmy.
Tři komunity budou náhodně vybrány, aby obdržely jeden ze tří programů: program policejní hlídkové chůze plus sociální marketingová intervence, zásah policie pouze při chůzi nebo zásah bez chůze (pouze všeobecná zdravotní výchova; N=390; 130/skupina).
24měsíční intervence se zaměří na zvýšení bezpečnosti (školení komunitních vůdců, aby sloužili jako pěší kapitáni, najímání policistů mimo službu, aby hlídkovali v programu venčení a omezení toulavých psů), zvýšení přístupu pro PA (označení pěší trasy) a bude zahrnovat přizpůsobenou sociální marketingovou kampaň pro zvýšení PA (v jedné intervenční komunitě).
Vyšetřovatelé budou shromažďovat data pro PA (7denní odhady akcelerometru, 4týdenní historii PA), tělesné složení, krevní tlak, psychosociální opatření a vnímání environmentální podpory pro bezpečnost a přístup pro PA na začátku, 6-, 12-, 18 a 24 měsíců.
Primární hypotézy jsou, že hlídková chůze plus sociální marketingová intervence povedou k většímu nárůstu střední a silné PA ve srovnání s intervencí pouze s hlídkovou chůzí nebo bez zásahu do 12 měsíců a že tyto účinky budou zachovány po 18 měsících. a 24měsíční hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
439
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
-
Orangeburg, South Carolina, Spojené státy, 29115
- Ministry of Reconcilliation
-
Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Afroameričan (3 ze 4 prarodičů jsou afrického původu)
- Žije v určené oblasti sčítání
- V příštích dvou letech se neplánuje stěhovat
- Nemá žádný zdravotní stav, který by omezoval účast na cvičení střední intenzity včetně život ohrožujících onemocnění (např. imobilní, těžce postižený nebo upoutaný na lůžko)
- Dostupné a schopné se podílet na opatřeních a intervenčních činnostech v průběhu příštích 2 let
Kritéria vyloučení:
- Extrémní krevní tlak a/nebo hladina glukózy v krvi
- Nedokážu jít svižnou 30minutovou procházkou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plný zásah
Program pěší hlídky policie plus sociální marketingová intervence
|
Identifikujte pěší trasu, najměte vedoucí pěší a policejní podporu, udržujte trasu a monitorujte toulavé psy PLUS místní sociální marketingová kampaň na podporu chůze po trase
|
|
Experimentální: Pouze chůze
Policie hlídala zásah pouze pro pěší
|
Identifikujte pěší trasu, najměte vedoucí a policejní podporu, udržujte trasu a sledujte toulavé psy
|
|
Aktivní komparátor: Obecné zdraví
Všeobecná zdravotní výchovná intervence
|
Pořádejte komunitní akce pro vzdělávání chronických nemocí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fyzická aktivita (akcelerometr)
Časové okno: 0, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
0, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
0, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 0, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
0, 6, 12, 18, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00005110
- R01DK067615 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .