- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01025726
Positieve actie voor de gezondheid van vandaag (PATH)
17 januari 2023 bijgewerkt door: Dawn Wilson, University of South Carolina
Verbetering van de veiligheid en toegang voor fysieke activiteit
Regelmatige fysieke activiteit met matige en krachtige intensiteit (PA) is omgekeerd evenredig met obesitas, maar weinig volwassenen slagen erin om voldoende PA in hun dagelijks leven op te nemen.
Volwassenen uit minderheden en lagere inkomens behoren tot de hoogste percentages zwaarlijvigheid en de laagste niveaus van reguliere PA.
Het vergroten van milieuondersteuning voor veilige en geschikte plaatsen voor PA is een opkomende volksgezondheidsstrategie voor PA-interventies.
Voorlopige gegevens van Wilson (PI) en collega's hebben via focusgroepen onthuld dat volwassenen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen de veilige plaatsen voor PA (criminele gebieden, insluiting van zwerfhonden, meer politiepatrouilles) en toegang tot PA (stoepen) willen vergroten /paden en mogelijkheden voor PA uitbreiden) in hun gemeenschap.
Bovendien suggereren de resultaten van de voorlopige studies van de onderzoekers dat Afro-Amerikanen psychosociale barrières hadden voor PA, waaronder een gebrek aan zelfmotivatie, problemen met het culturele lichaamsbeeld en gebrek aan tijd vanwege gezinsverplichtingen.
Het huidige voorstel is innovatief omdat het specifiek de doeltreffendheid test van een interventie die zowel patrouillewandelingen als sociale marketingelementen omvat om PA bij Afro-Amerikanen met een laag inkomen te vergroten.
Drie gemeenschappen zullen worden gerandomiseerd om een van de drie programma's te ontvangen: een door de politie gepatrouilleerd lopend programma plus sociale marketinginterventie, een door de politie gepatrouilleerde alleen wandelende interventie, of geen lopende interventie (alleen algemene gezondheidsvoorlichting; N=390; 130/groep).
De interventie van 24 maanden zal gericht zijn op het vergroten van de veiligheid (het trainen van gemeenschapsleiders om te dienen als wandelende kapiteins, het inhuren van politieagenten buiten dienst om het wandelprogramma te patrouilleren en het vasthouden van zwerfhonden), het vergroten van de toegang voor PA (het markeren van een looproute), en zal een op maat gemaakte sociale marketingcampagne omvatten voor het vergroten van PA (in één interventiegemeenschap).
De onderzoekers zullen gegevens verzamelen voor PA (7-daagse schattingen van de versnellingsmeter, PA-geschiedenis van 4 weken), lichaamssamenstelling, bloeddruk, psychosociale maatregelen en percepties van omgevingsondersteuning voor veiligheid en toegang voor PA bij aanvang, 6-, 12-, 18- en 24 maanden.
De primaire hypothesen zijn dat de patrouillewandeling plus sociale marketinginterventie na 12 maanden zal resulteren in een grotere toename van matige en krachtige PA in vergelijking met een gepatrouilleerde alleen wandelende interventie of geen interventie, en dat deze effecten na 18 maanden behouden blijven. en beoordelingen van 24 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
439
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
-
Orangeburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29115
- Ministry of Reconcilliation
-
Sumter, South Carolina, Verenigde Staten, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans (3 van de 4 grootouders zijn van Afrikaanse afkomst)
- Woont in het aangewezen volkstellingsgebied
- Geen plannen om de komende twee jaar te verhuizen
- Heeft geen medische aandoening die de deelname aan matige intensiteitsoefeningen zou beperken, waaronder een levensbedreigende ziekte (bijv. immobiel, ernstig gehandicapt of bedlegerig)
- Beschikbaar en in staat om de komende 2 jaar deel te nemen aan maatregelen en interventieactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- Extreme bloeddruk en/of bloedglucosewaarden
- Geen stevige wandeling van 30 minuten kunnen maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige interventie
Door de politie gepatrouilleerd wandelprogramma plus sociale marketinginterventie
|
Looproute identificeren, wandelleiders en politieondersteuning inhuren, route onderhouden en zwerfhonden in de gaten houden PLUS sociale marketingcampagne om het lopen op de route te promoten
|
|
Experimenteel: Alleen wandelen
De politie patrouilleerde alleen lopende interventie
|
Identificeer looproute, huur wandelleiders en politieondersteuning in, onderhoud route en monitor zwerfhonden
|
|
Actieve vergelijker: Algemene gezondheid
Interventie voor algemene gezondheidseducatie
|
Organiseer gemeenschapsevenementen voor voorlichting over chronische ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (versnellingsmeter)
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 18, 24 maanden
|
0, 6, 12, 18, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 18, 24 maanden
|
0, 6, 12, 18, 24 maanden
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 18, 24 maanden
|
0, 6, 12, 18, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00005110
- R01DK067615 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .