- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01025726
Positiv handling for dagens helse (PATH)
17. januar 2023 oppdatert av: Dawn Wilson, University of South Carolina
Forbedring av sikkerhet og tilgang for fysisk aktivitet
Regelmessig fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet (PA) er omvendt relatert til fedme, men få voksne lykkes med å inkorporere tilstrekkelig PA i hverdagen.
Minoriteter og voksne med lavere inntekt har blant de høyeste fedmefrekvensene og laveste nivåer av vanlig PA.
Å øke miljøstøtten for trygge og praktiske steder for PA er en voksende folkehelsestrategi for PA-intervensjoner.
Foreløpige data fra Wilson (PI) og kolleger har avslørt gjennom fokusgrupper at voksne minoriteter med lav inntekt ønsker å øke de trygge stedene for PA (områder fri for kriminalitet, inneslutning av løse hunder, økt politipatrulje) og tilgang til PA (fortau) /stier og utvide mulighetene for PA) i samfunnet deres.
I tillegg tyder resultatene av etterforskernes foreløpige studier på at afroamerikanere hadde psykososiale barrierer for PA som inkluderte mangel på selvmotivasjon, kulturelle kroppsbildeproblemer og mangel på tid på grunn av familieforpliktelser.
Det nåværende forslaget er nyskapende ved at det spesifikt tester effektiviteten til en intervensjon som inkluderer både patruljert-gående og sosiale markedsføringselementer for å øke PA hos lavinntektsafrikanske amerikanere.
Tre samfunn vil bli randomisert til å motta ett av tre programmer: et politipatruljert-gå-program pluss sosial markedsføringsintervensjon, en politipatruljert-gå-bare intervensjon, eller ingen gå-intervensjon (kun generell helseopplæring; N=390; 130/gruppe).
Den 24-måneders intervensjonen vil fokusere på å øke sikkerheten (opplæring av ledere i lokalsamfunnet til å fungere som gående kapteiner, ansette off-journ politifolk til å patruljere turprogrammet, og inneholde løse hunder), øke tilgangen for PA (merke en turvei), og vil inkludere en skreddersydd sosial markedsføringskampanje for å øke PA (i ett intervensjonsfellesskap).
Etterforskerne vil samle inn data for PA (7-dagers akselerometerestimater, 4-ukers PA-historie), kroppssammensetning, blodtrykk, psykososiale tiltak og oppfatninger om miljøstøtte for sikkerhet og tilgang for PA ved baseline, 6-,12-, 18- og 24 måneder.
De primære hypotesene er at intervensjonen med patruljering og sosial markedsføring vil resultere i større økninger i moderat og kraftig PA sammenlignet med en intervensjon med kun patruljering eller ingen intervensjon med 12 måneder, og at disse effektene vil opprettholdes ved 18 måneder. og 24-måneders vurderinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
439
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forente stater, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
-
Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29115
- Ministry of Reconcilliation
-
Sumter, South Carolina, Forente stater, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Afroamerikaner (3 av 4 besteforeldre er av afrikansk avstamning)
- Bor i utpekt folketellingsområde
- Ingen planer om å flytte de neste to årene
- Har ingen medisinsk tilstand som vil begrense deltakelse i trening med moderat intensitet, inkludert livstruende sykdom (f.eks. immobil, alvorlig funksjonshemmet eller sengeliggende)
- Tilgjengelig og i stand til å delta i tiltak og tiltaksaktiviteter de neste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
- Ekstremt blodtrykk og/eller blodsukkernivåer
- Klarer ikke ta en rask 30-minutters spasertur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full intervensjon
Politiet patruljerte gåprogram pluss intervensjon i sosial markedsføring
|
Identifiser turvei, ansett turledere og politistøtte, vedlikehold rute og overvåk løse hunder PLUSS sosial markedsføringskampanje på grasrotsiden for å fremme turgåing på ruten
|
|
Eksperimentell: Bare gåing
Politiet patruljerte kun gående intervensjon
|
Identifiser turvei, ansett turledere og politistøtte, vedlikehold rute og overvåk løse hunder
|
|
Aktiv komparator: Generell helse
Generell helseopplæringsintervensjon
|
Arranger fellesskapsarrangementer for utdanning om kronisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet (akselerometer)
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2023
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00005110
- R01DK067615 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .