- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01025726
Positiv handling for nutidens sundhed (PATH)
17. januar 2023 opdateret af: Dawn Wilson, University of South Carolina
Forbedring af sikkerhed og adgang til fysisk aktivitet
Regelmæssig fysisk aktivitet med moderat og kraftig intensitet (PA) er omvendt relateret til fedme, men få voksne har succes med at inkorporere tilstrækkelig PA i deres daglige liv.
Voksne med minoriteter og lavere indkomst har blandt de højeste fedmefrekvenser og laveste niveauer af almindelig PA.
Øget miljøstøtte til sikre og bekvemme steder for PA er en ny folkesundhedsstrategi for PA-interventioner.
Foreløbige data fra Wilson (PI) og kolleger har afsløret gennem fokusgrupper, at voksne med lav indkomst i minoriteter gerne vil øge de sikre steder for PA (områder fri for kriminalitet, indeslutning af herreløse hunde, øget politipatrulje) og adgang til PA (fortove) /stier og udvide muligheder for PA) i deres samfund.
Derudover tyder resultaterne af efterforskernes foreløbige undersøgelser på, at afroamerikanere havde psykosociale barrierer for PA, der omfattede mangel på selvmotivation, kulturelle kropsbilleder og mangel på tid på grund af familieforpligtelser.
Det foreliggende forslag er innovativt, idet det specifikt tester effektiviteten af en intervention, der omfatter både patruljerede gående og sociale markedsføringselementer for at øge PA hos afroamerikanere med lav indkomst.
Tre fællesskaber vil blive randomiseret til at modtage et af tre programmer: et politipatruljeret-gå-program plus social markedsføringsintervention, en politipatruljeret-gående-kun-intervention eller ingen gå-intervention (kun generel sundhedsuddannelse; N=390; 130/gruppe).
Den 24-måneders intervention vil fokusere på at øge sikkerheden (træning af samfundsledere til at tjene som gående kaptajner, ansættelse af frivagtspolitibetjente til at patruljere gåprogrammet og indeslutning af herreløse hunde), øge adgangen for PA (afmærkning af en vandrerute) og vil omfatte en skræddersyet social marketingkampagne for at øge PA (i ét interventionsfællesskab).
Efterforskerne vil indsamle data for PA (7-dages accelerometer estimater, 4-ugers PA historie), kropssammensætning, blodtryk, psykosociale foranstaltninger og opfattelser af miljøstøtte til sikkerhed og adgang for PA ved baseline, 6-,12-, 18- og 24 måneder.
De primære hypoteser er, at den patruljerede gående plus social markedsføringsintervention vil resultere i større stigninger i moderat og kraftig PA sammenlignet med en patruljeret kun gående intervention eller ingen intervention med 12 måneder, og at disse effekter vil blive fastholdt ved 18 måneder. og 24-måneders vurderinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
439
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
-
Orangeburg, South Carolina, Forenede Stater, 29115
- Ministry of Reconcilliation
-
Sumter, South Carolina, Forenede Stater, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afroamerikaner (3 af 4 bedsteforældre er af afrikansk afstamning)
- Bor i et udpeget folketællingsområde
- Ingen planer om at flytte i de næste to år
- Har ingen medicinsk tilstand, der ville begrænse deltagelse i moderat intensitetstræning, inklusive livstruende sygdom (f.eks. immobil, alvorligt handicappet eller sengeliggende)
- Tilgængelig og i stand til at deltage i foranstaltninger og interventionsaktiviteter over de næste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Ekstremt blodtryk og/eller blodsukkerniveauer
- Ude af stand til at tage en rask 30-minutters gåtur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld intervention
Politiet patruljerede gåprogram plus social markedsføringsintervention
|
Identificer gå-rute, ansæt gå-ledere og politistøtte, vedligehold rute og overvåg herreløse hunde PLUS græsrods social marketingkampagne for at fremme gang på ruten
|
|
Eksperimentel: Kun til fods
Politiet patruljerede kun gående indgreb
|
Identificer vandrerute, ansæt gående ledere og politistøtte, vedligehold rute og overvåg herreløse hunde
|
|
Aktiv komparator: Almen sundhed
Generel sundhedsuddannelsesintervention
|
Vær vært for samfundsarrangementer for undervisning i kronisk sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fysisk aktivitet (Accelerometer)
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
0, 6, 12, 18, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (Skøn)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00005110
- R01DK067615 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .