- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025726
Positiivista toimintaa tämän päivän terveyden hyväksi (PATH)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: Dawn Wilson, University of South Carolina
Turvallisuuden ja liikunnan saatavuuden parantaminen
Säännöllinen kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus (PA) liittyy käänteisesti liikalihavuuteen, mutta harvat aikuiset onnistuvat sisällyttämään riittävästi PA:ta jokapäiväiseen elämäänsä.
Vähemmistöryhmiin kuuluvilla ja pienituloisilla aikuisilla on korkeimpia liikalihavuuslukuja ja alhaisinta säännöllistä PA:ta.
Ympäristötuen lisääminen turvallisille ja mukaville PA-paikoille on nouseva kansanterveysstrategia PA-interventioihin.
Wilsonin (PI) ja kollegoiden alustavat tiedot ovat paljastaneet kohderyhmien kautta, että pienituloiset vähemmistöaikuiset haluaisivat lisätä PA:n turvallisia paikkoja (rikollisuudesta vapaat alueet, kulkukoirien eristäminen, poliisipartioiden lisääminen) ja PA:n pääsyä (jalkakäytävät) /polkuja ja laajentaa PA:n mahdollisuuksia yhteisössään.
Lisäksi tutkijoiden alustavien tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että afroamerikkalaisilla oli PA:lle psykososiaalisia esteitä, joihin kuuluivat itsemotivaation puute, kulttuuriset kehonkuvaongelmat ja perhevelvoitteiden puute.
Tämä ehdotus on innovatiivinen siinä mielessä, että se testaa erityisesti sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka sisältää sekä partioitavaa kävelyä että sosiaalisen markkinoinnin elementtejä PA:n lisäämiseksi pienituloisissa afroamerikkalaisissa.
Kolme yhteisöä satunnaistetaan saamaan yksi kolmesta ohjelmasta: poliisipartioi-kävelyohjelma sekä sosiaalisen markkinoinnin interventio, poliisipartioi-kävely-interventio tai ei kävelyä (vain yleinen terveyskasvatus; N=390; 130/ryhmä).
24 kuukauden mittainen toimenpide keskittyy turvallisuuden lisäämiseen (yhteisön johtajien kouluttaminen kävelykapteeneiksi, päivystyspoliisin palkkaaminen partioimaan kävelyohjelmaan ja kulkukoirien rajoittamiseen), PA:n pääsyn lisäämiseen (kävelyreitin merkitseminen) ja sisältää räätälöidyn sosiaalisen markkinointikampanjan PA:n lisäämiseksi (yhdessä interventioyhteisössä).
Tutkijat keräävät tietoja PA:sta (7 päivän kiihtyvyysmittarin arviot, 4 viikon PA-historia), kehon koostumuksesta, verenpaineesta, psykososiaalisista toimenpiteistä ja käsityksistä ympäristön tuista turvallisuuden ja PA:n saatavuuden kannalta lähtötilanteessa, 6-, 12-, 18 ja 24 kuukautta.
Ensisijaiset hypoteesit ovat, että partioitu käveleminen ja sosiaalinen markkinointi lisäävät enemmän kohtalaista ja voimakasta PA:ta verrattuna 12 kuukauteen partioituun kävelyyn tai ei-interventioon verrattuna ja että nämä vaikutukset säilyvät 18 kuukauden kohdalla. ja 24 kuukauden arvioinnit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
439
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29115
- Ministry of Reconcilliation
-
Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalainen (3 neljästä isovanhemmasta on afrikkalaista syntyperää)
- Asuu määrätyllä väestönlaskenta-alueella
- Ei aio muuttaa seuraavan kahden vuoden aikana
- Hänellä ei ole sairautta, joka rajoittaisi osallistumista kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun, mukaan lukien hengenvaaralliset sairaudet (esim. liikkumaton, vaikeasti vammainen tai sängyssä)
- Saatavilla ja voi osallistua toimenpiteisiin ja interventiotoimiin seuraavien 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äärimmäinen verenpaine ja/tai verensokeri
- Ei pysty ottamaan reipasta, 30 minuutin kävelymatka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi interventio
Poliisin partioi kävelyohjelma ja sosiaalinen markkinointi
|
Tunnista kävelyreitti, palkkaa kävelyjohtajia ja poliisin tuki, ylläpidä reittiä ja tarkkaile kulkukoiria PLUS ruohonjuuritason sosiaalinen markkinointikampanja reitillä kävelyn edistämiseksi
|
|
Kokeellinen: Vain kävely
Poliisi partioi vain kävelevällä interventiolla
|
Tunnista kävelyreitti, palkkaa kävelyjohtajia ja poliisin tukea, ylläpidä reittiä ja tarkkaile kulkukoiria
|
|
Active Comparator: Yleinen terveys
Yleinen terveyskasvatuksen interventio
|
Järjestä kroonisten sairauksien koulutusta yhteisötapahtumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysanturi)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
0, 6, 12, 18, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00005110
- R01DK067615 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .