- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01025726
Acción positiva para la salud de hoy (PATH)
17 de enero de 2023 actualizado por: Dawn Wilson, University of South Carolina
Mejorar la seguridad y el acceso para la actividad física
La actividad física (AF) regular de intensidad moderada y vigorosa está inversamente relacionada con la obesidad, sin embargo, pocos adultos logran incorporar suficiente AF en su vida diaria.
Los adultos de minorías y de bajos ingresos tienen las tasas de obesidad más altas y los niveles más bajos de AF regular.
El aumento de los apoyos ambientales para lugares seguros y convenientes para la actividad física es una estrategia de salud pública emergente para las intervenciones de actividad física.
Los datos preliminares de Wilson (PI) y sus colegas han revelado a través de grupos focales que a los adultos de minorías de bajos ingresos les gustaría aumentar los lugares seguros para la actividad física (áreas libres de delincuencia, contención de perros callejeros, mayor patrulla policial) y acceso a la actividad física (aceras /senderos y ampliar las oportunidades para PA) en su comunidad.
Además, los resultados de los estudios preliminares de los investigadores sugieren que los afroamericanos tenían barreras psicosociales para la actividad física que incluían falta de automotivación, problemas culturales de imagen corporal y falta de tiempo debido a obligaciones familiares.
La presente propuesta es innovadora porque prueba específicamente la eficacia de una intervención que incluye elementos de mercadeo social y caminatas patrulladas para aumentar la actividad física en afroamericanos de bajos ingresos.
Se asignarán aleatoriamente tres comunidades para recibir uno de tres programas: un programa de caminatas patrulladas por la policía más una intervención de mercadeo social, una intervención de caminatas patrulladas por la policía únicamente o ninguna intervención de caminatas (solo educación general sobre la salud; N=390; 130/grupo).
La intervención de 24 meses se centrará en aumentar la seguridad (capacitar a líderes comunitarios para que actúen como capitanes de caminatas, contratar policías fuera de servicio para patrullar el programa de caminatas y contener perros callejeros), aumentar el acceso a la PA (marcar una ruta para caminar) y incluirá una campaña de marketing social adaptada para aumentar la actividad física (en una comunidad de intervención).
Los investigadores recopilarán datos de AF (estimaciones del acelerómetro de 7 días, historial de AF de 4 semanas), composición corporal, presión arterial, medidas psicosociales y percepciones de los apoyos ambientales para la seguridad y el acceso a la AF al inicio, 6-, 12-, 18 y 24 meses.
Las hipótesis principales son que la intervención de caminatas vigiladas más mercadeo social dará como resultado mayores aumentos en la actividad física moderada y vigorosa en comparación con una intervención de caminatas vigiladas solamente o ninguna intervención a los 12 meses y que estos efectos se mantendrán a los 18 meses. y evaluaciones de 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
439
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29115
- Ministry of Reconcilliation
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Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afroamericano (3 de 4 abuelos son de ascendencia africana)
- Vive en el área del censo designada
- No hay planes de mudarse en los próximos dos años.
- No tiene ninguna afección médica que limite la participación en ejercicios de intensidad moderada, incluida una enfermedad potencialmente mortal (p. ej., inmóvil, gravemente discapacitado o postrado en cama)
- Disponible y capaz de participar en medidas y actividades de intervención durante los próximos 2 años
Criterio de exclusión:
- Niveles extremos de presión arterial y/o glucosa en sangre
- Incapaz de dar un paseo rápido de 30 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención completa
Programa de Caminatas Patrulladas por la Policía más Intervención de Mercadeo Social
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Identifique la ruta para caminar, contrate líderes para caminar y apoyo policial, mantenga la ruta y controle los perros callejeros MÁS una campaña de mercadeo social de base para promover caminar en la ruta
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Experimental: Solo para caminar
Intervención solo a pie patrullada por la policía
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Identifique la ruta para caminar, contrate líderes para caminar y apoyo policial, mantenga la ruta y controle los perros callejeros
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Comparador activo: Salud general
Intervención de Educación General para la Salud
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Organice eventos comunitarios para la educación sobre enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Actividad Física (Acelerómetro)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18, 24 meses
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0, 6, 12, 18, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18, 24 meses
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0, 6, 12, 18, 24 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18, 24 meses
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0, 6, 12, 18, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00005110
- R01DK067615 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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