- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01025726
Positive Maßnahmen für die Gesundheit von heute (PATH)
17. Januar 2023 aktualisiert von: Dawn Wilson, University of South Carolina
Verbesserung der Sicherheit und des Zugangs für körperliche Aktivität
Regelmäßige körperliche Aktivität mit moderater und intensiver Intensität (PA) steht in umgekehrtem Zusammenhang mit Fettleibigkeit, jedoch gelingt es nur wenigen Erwachsenen, ausreichend PA in ihr tägliches Leben zu integrieren.
Angehörige von Minderheiten und Erwachsene mit niedrigem Einkommen haben die höchsten Fettleibigkeitsraten und die niedrigsten Werte an regelmäßiger PA.
Die Erhöhung der Umweltunterstützung für sichere und bequeme Orte für PA ist eine aufkommende Strategie der öffentlichen Gesundheit für PA-Interventionen.
Vorläufige Daten von Wilson (PI) und Kollegen haben durch Fokusgruppen ergeben, dass Erwachsene aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen die sicheren Orte für PA (Bereiche ohne Kriminalität, Eindämmung streunender Hunde, verstärkte Polizeipatrouille) und den Zugang zu PA (Bürgersteige) erweitern möchten /trails und erweitern Sie die Möglichkeiten für PA) in ihrer Community.
Darüber hinaus deuten die Ergebnisse der Vorstudien der Ermittler darauf hin, dass Afroamerikaner psychosoziale Barrieren gegenüber PA hatten, darunter mangelnde Selbstmotivation, Probleme mit dem kulturellen Körperbild und Zeitmangel aufgrund familiärer Verpflichtungen.
Der vorliegende Vorschlag ist insofern innovativ, als er speziell die Wirksamkeit einer Intervention testet, die sowohl patrouillierte Spaziergänge als auch soziale Marketingelemente umfasst, um die PA bei Afroamerikanern mit niedrigem Einkommen zu erhöhen.
Drei Gemeinden werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eines von drei Programmen zu erhalten: ein Programm für polizeilich überwachtes Gehen plus Social-Marketing-Intervention, eine Intervention nur für polizeilich überwachtes Gehen oder keine Intervention für das Gehen (nur allgemeine Gesundheitserziehung; N = 390; 130/Gruppe).
Die 24-monatige Intervention konzentriert sich auf die Erhöhung der Sicherheit (Schulung von Gemeindeleitern, die als Wanderkapitäne fungieren, Einstellung von Polizisten außerhalb des Dienstes, um das Wanderprogramm zu patrouillieren, und Eindämmung streunender Hunde), Verbesserung des Zugangs für PA (Markierung einer Wanderroute) und wird eine maßgeschneiderte Social-Marketing-Kampagne zur Steigerung der PA (in einer Interventionsgemeinschaft) beinhalten.
Die Ermittler sammeln Daten für PA (Schätzungen des 7-Tage-Beschleunigungsmessers, 4-wöchige PA-Geschichte), Körperzusammensetzung, Blutdruck, psychosoziale Messungen und Wahrnehmungen von Umgebungsunterstützungen für Sicherheit und Zugang zu PA zu Studienbeginn, 6-, 12-, 18- und 24-Monate.
Die Haupthypothesen sind, dass das Gehen auf Patrouille plus Social-Marketing-Intervention zu einem stärkeren Anstieg der moderaten und kräftigen PA im Vergleich zu einer Intervention auf Patrouille nur beim Gehen oder ohne Intervention nach 12 Monaten führt und dass diese Effekte nach 18 Monaten aufrechterhalten werden und 24-Monats-Bewertungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
439
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
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Orangeburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29115
- Ministry of Reconcilliation
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Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Afroamerikaner (3 von 4 Großeltern sind afrikanischer Abstammung)
- Lebt im ausgewiesenen Zensusgebiet
- Ein Umzug ist in den nächsten zwei Jahren nicht geplant
- Hat keinen medizinischen Zustand, der die Teilnahme an Übungen mit mäßiger Intensität einschränken würde, einschließlich lebensbedrohlicher Krankheiten (z. B. immobil, schwerbehindert oder bettlägerig)
- Verfügbar und in der Lage, in den nächsten 2 Jahren an Maßnahmen und Interventionsaktivitäten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Extremer Blutdruck und/oder Blutzuckerspiegel
- Unfähig, einen flotten 30-minütigen Spaziergang zu machen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Volle Intervention
Polizeipatrouilliertes Wanderprogramm plus Social Marketing Intervention
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Identifizieren Sie die Wanderroute, stellen Sie Wanderleiter und Polizeiunterstützung ein, pflegen Sie die Route und überwachen Sie streunende Hunde PLUS soziale Marketingkampagne an der Basis, um das Gehen auf der Route zu fördern
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Experimental: Nur zu Fuß
Polizei patrouillierte Intervention nur zu Fuß
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Identifizieren Sie die Wanderroute, stellen Sie Wanderführer und Polizeiunterstützung ein, pflegen Sie die Route und überwachen Sie streunende Hunde
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Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheit
Allgemeine Intervention zur Gesundheitserziehung
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Veranstalten Sie Community-Veranstaltungen zur Aufklärung über chronische Krankheiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser)
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24 Monate
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0, 6, 12, 18, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24 Monate
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0, 6, 12, 18, 24 Monate
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 0, 6, 12, 18, 24 Monate
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0, 6, 12, 18, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00005110
- R01DK067615 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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