- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025726
Azione positiva per la salute di oggi (PATH)
17 gennaio 2023 aggiornato da: Dawn Wilson, University of South Carolina
Migliorare la sicurezza e l'accesso per l'attività fisica
L'attività fisica regolare di intensità moderata e vigorosa (PA) è inversamente correlata con l'obesità, tuttavia, pochi adulti riescono a incorporare una sufficiente PA nella loro vita quotidiana.
Le minoranze e gli adulti a basso reddito hanno tra i più alti tassi di obesità e i livelli più bassi di PA regolare.
L'aumento dei supporti ambientali per luoghi sicuri e convenienti per la PA è una strategia di salute pubblica emergente per gli interventi della PA.
Dati preliminari di Wilson (PI) e colleghi hanno rivelato attraverso focus group che gli adulti appartenenti a minoranze a basso reddito vorrebbero aumentare i luoghi sicuri per la PA (aree libere dalla criminalità, contenimento dei cani randagi, maggiore pattugliamento della polizia) e l'accesso alla PA (marciapiedi /percorsi ed espandere le opportunità per l'AP) nella loro comunità.
Inoltre, i risultati degli studi preliminari degli investigatori suggeriscono che gli afroamericani avevano barriere psicosociali nei confronti dell'AP che includevano la mancanza di automotivazione, problemi di immagine corporea culturale e mancanza di tempo a causa di obblighi familiari.
La presente proposta è innovativa in quanto testa in modo specifico l'efficacia di un intervento che include sia il cammino pattugliato che elementi di marketing sociale per aumentare la PA negli afroamericani a basso reddito.
Tre comunità saranno randomizzate per ricevere uno dei tre programmi: un programma di pattugliamento della polizia più un intervento di marketing sociale, un intervento di solo pattugliamento della polizia o nessun intervento di deambulazione (solo educazione sanitaria generale; N=390; 130/gruppo).
L'intervento di 24 mesi si concentrerà sull'aumento della sicurezza (addestrando i leader della comunità a fungere da capitani a piedi, assumendo agenti di polizia fuori servizio per pattugliare il programma di camminata e contenendo i cani randagi), aumentando l'accesso per l'AP (segnando un percorso a piedi) e includerà una campagna di marketing sociale su misura per aumentare la PA (in una comunità di intervento).
Gli investigatori raccoglieranno dati per PA (stime dell'accelerometro di 7 giorni, storia PA di 4 settimane), composizione corporea, pressione sanguigna, misure psicosociali e percezioni dei supporti ambientali per la sicurezza e l'accesso per PA al basale, 6-, 12-, 18 e 24 mesi.
Le ipotesi principali sono che la deambulazione pattugliata più l'intervento di marketing sociale si tradurrà in maggiori aumenti della PA moderata e vigorosa rispetto a un intervento di sola deambulazione pattugliata o nessun intervento entro 12 mesi e che questi effetti saranno mantenuti a 18 mesi e valutazioni di 24 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
439
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
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Orangeburg, South Carolina, Stati Uniti, 29115
- Ministry of Reconcilliation
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Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Afroamericano (3 nonni su 4 sono di origine africana)
- Vive nell'area censita designata
- Nessuna intenzione di trasferirsi nei prossimi due anni
- Non ha alcuna condizione medica che limiterebbe la partecipazione a esercizi di intensità moderata, inclusa una malattia potenzialmente letale (ad esempio, immobilità, disabilità grave o costretta a letto)
- Disponibile e in grado di partecipare a misure e attività di intervento nei prossimi 2 anni
Criteri di esclusione:
- Livelli estremi di pressione sanguigna e/o glicemia
- Impossibile fare una camminata veloce di 30 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento completo
Programma di marcia pattugliata dalla polizia più intervento di marketing sociale
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Identificare il percorso a piedi, assumere leader a piedi e supporto della polizia, mantenere il percorso e monitorare i cani randagi PIÙ una campagna di marketing sociale di base per promuovere la camminata lungo il percorso
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Sperimentale: Solo a piedi
La polizia ha pattugliato solo l'intervento a piedi
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Identifica il percorso a piedi, assumi leader a piedi e supporto della polizia, mantieni il percorso e monitora i cani randagi
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Comparatore attivo: Salute generale
Intervento di Educazione Sanitaria Generale
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Ospitare eventi della comunità per l'educazione sulle malattie croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attività fisica (accelerometro)
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18, 24 mesi
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0, 6, 12, 18, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18, 24 mesi
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0, 6, 12, 18, 24 mesi
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18, 24 mesi
|
0, 6, 12, 18, 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00005110
- R01DK067615 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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