- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01025726
Pozytywne działanie na rzecz dzisiejszego zdrowia (PATH)
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dawn Wilson, University of South Carolina
Poprawa bezpieczeństwa i dostępu do aktywności fizycznej
Regularna aktywność fizyczna o umiarkowanej i intensywnej intensywności (PA) jest odwrotnie proporcjonalna do otyłości, jednak niewielu dorosłym udaje się wprowadzić wystarczającą ilość PA do swojego codziennego życia.
Dorośli z mniejszości i o niższych dochodach mają jeden z najwyższych wskaźników otyłości i najniższy poziom regularnego PA.
Zwiększenie wsparcia środowiskowego dla bezpiecznych i dogodnych miejsc dla PA to wyłaniająca się strategia zdrowia publicznego dla interwencji PA.
Wstępne dane Wilsona (PI) i współpracowników ujawniły dzięki grupom fokusowym, że osoby dorosłe z mniejszości o niskich dochodach chciałyby zwiększyć liczbę bezpiecznych miejsc dla PA (obszary wolne od przestępczości, zatrzymanie bezpańskich psów, zwiększenie patroli policyjnych) i dostęp do PA (chodniki /trasy i poszerzyć możliwości dla PA) w swojej społeczności.
Ponadto wyniki wstępnych badań badaczy sugerują, że Afroamerykanie mieli psychospołeczne bariery w PA, które obejmowały brak motywacji, problemy z kulturowym obrazem ciała i brak czasu z powodu obowiązków rodzinnych.
Niniejsza propozycja jest innowacyjna, ponieważ w szczególności testuje skuteczność interwencji, która obejmuje zarówno patrolowane spacery, jak i elementy marketingu społecznego w celu zwiększenia PA u Afroamerykanów o niskich dochodach.
Trzy społeczności zostaną losowo przydzielone do jednego z trzech programów: program chodzenia patrolowanego przez policję plus interwencja marketingu społecznego, interwencja tylko chodzenia patrolowana przez policję lub brak interwencji chodzenia (tylko ogólna edukacja zdrowotna; N=390; 130/grupę).
24-miesięczna interwencja będzie koncentrować się na zwiększeniu bezpieczeństwa (szkolenie liderów społeczności do pełnienia funkcji kapitanów spacerów, zatrudnianie policjantów po służbie do patrolowania programu spacerów i zatrzymanie bezpańskich psów), zwiększanie dostępu dla PA (oznaczanie trasy pieszej) oraz obejmie dostosowaną społeczną kampanię marketingową mającą na celu zwiększenie PA (w jednej społeczności interwencyjnej).
Badacze będą gromadzić dane dotyczące PA (7-dniowe szacunki akcelerometru, 4-tygodniowa historia PA), składu ciała, ciśnienia krwi, pomiarów psychospołecznych oraz postrzegania wsparcia środowiskowego dla bezpieczeństwa i dostępu do PA na początku badania, 6-, 12-, 18 i 24 miesiące.
Główne hipotezy są takie, że interwencja polegająca na patrolowanym chodzeniu i marketingu społecznym spowoduje większy wzrost umiarkowanego i energicznego PA w porównaniu z interwencją obejmującą tylko patrolowane chodzenie lub brak interwencji w ciągu 12 miesięcy i że efekty te utrzymają się po 18 miesiącach i 24-miesięczne oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
439
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
-
Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29115
- Ministry of Reconcilliation
-
Sumter, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Afroamerykanin (3 z 4 dziadków jest pochodzenia afrykańskiego)
- Mieszka w wyznaczonym obszarze spisowym
- Nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych dwóch lat
- Nie ma żadnych schorzeń, które ograniczałyby udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności, w tym chorób zagrażających życiu (np. unieruchomienie, poważna niepełnosprawność lub obłożenie łóżka)
- Dyspozycyjność i możliwość uczestniczenia w działaniach i działaniach interwencyjnych w ciągu najbliższych 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ekstremalne ciśnienie krwi i/lub poziom glukozy we krwi
- Niezdolny do szybkiego, 30-minutowego spaceru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełna interwencja
Program pieszych patroli policyjnych oraz interwencja marketingu społecznego
|
Zidentyfikuj trasę pieszą, zatrudnij liderów pieszych i wsparcie policji, utrzymuj trasę i monitoruj bezpańskie psy ORAZ oddolną społeczną kampanię marketingową promującą chodzenie po trasie
|
|
Eksperymentalny: Tylko chodzenie
Interwencja tylko patrolowana przez policję
|
Zidentyfikuj trasę pieszą, zatrudnij liderów pieszych i wsparcie policji, utrzymuj trasę i monitoruj bezpańskie psy
|
|
Aktywny komparator: Ogólne zdrowie
Ogólna interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej
|
Organizuj wydarzenia społecznościowe dotyczące edukacji w zakresie chorób przewlekłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aktywność fizyczna (akcelerometr)
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
0, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
0, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
0, 6, 12, 18, 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00005110
- R01DK067615 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .