- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01025726
Ação Positiva para a Saúde de Hoje (PATH)
17 de janeiro de 2023 atualizado por: Dawn Wilson, University of South Carolina
Melhorando a segurança e o acesso para atividades físicas
A atividade física (AF) regular de intensidade moderada e vigorosa está inversamente relacionada com a obesidade, no entanto, poucos adultos conseguem incorporar AF suficiente em suas vidas diárias.
Adultos de minorias e de baixa renda têm as maiores taxas de obesidade e os níveis mais baixos de AF regular.
Aumentar os apoios ambientais para locais seguros e convenientes para AF é uma estratégia emergente de saúde pública para intervenções de AF.
Dados preliminares de Wilson (PI) e colegas revelaram por meio de grupos focais que adultos minoritários de baixa renda gostariam de aumentar os locais seguros para AF (áreas livres de crime, contenção de cães vadios, maior patrulha policial) e acesso a AF (calçadas /trilhas e expandir as oportunidades de AF) em sua comunidade.
Além disso, os resultados dos estudos preliminares dos investigadores sugerem que os afro-americanos tinham barreiras psicossociais à AF, que incluíam falta de automotivação, problemas culturais de imagem corporal e falta de tempo devido a obrigações familiares.
A presente proposta é inovadora na medida em que testa especificamente a eficácia de uma intervenção que inclui caminhadas patrulhadas e elementos de marketing social para aumentar a AF em afro-americanos de baixa renda.
Três comunidades serão randomizadas para receber um dos três programas: um programa de caminhada policial mais intervenção de marketing social, uma intervenção apenas de caminhada patrulhada pela polícia ou nenhuma intervenção de caminhada (somente educação geral em saúde; N=390; 130/grupo).
A intervenção de 24 meses se concentrará em aumentar a segurança (treinar líderes comunitários para servir como capitães ambulantes, contratar policiais fora de serviço para patrulhar o programa de caminhada e conter cães vadios), aumentar o acesso para PA (marcar uma rota de caminhada) e incluirá uma campanha de marketing social personalizada para aumentar a AF (em uma comunidade de intervenção).
Os investigadores coletarão dados para AF (estimativas do acelerômetro de 7 dias, histórico de AF de 4 semanas), composição corporal, pressão arterial, medidas psicossociais e percepções de suportes ambientais para segurança e acesso para AF na linha de base, 6-,12-, 18 e 24 meses.
As hipóteses primárias são que a caminhada patrulhada mais a intervenção de marketing social resultará em maiores aumentos na AF moderada e vigorosa em comparação com uma intervenção apenas caminhada patrulhada ou sem intervenção aos 12 meses e que esses efeitos serão mantidos aos 18 meses e avaliações de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
439
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
- Pee Dee CAP Weed & Seed
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Orangeburg, South Carolina, Estados Unidos, 29115
- Ministry of Reconcilliation
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Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
- M.H. Newton Family Life Enrichment Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano (3 de 4 avós são descendentes de africanos)
- Vive na área de recenseamento designada
- Sem planos de mudança nos próximos dois anos
- Não tem nenhuma condição médica que limite a participação em exercícios de intensidade moderada, incluindo doenças com risco de vida (por exemplo, imóvel, gravemente incapacitado ou acamado)
- Disponível e apto a participar em medidas e atividades de intervenção nos próximos 2 anos
Critério de exclusão:
- Pressão arterial extrema e/ou níveis de glicose no sangue
- Incapaz de fazer uma caminhada rápida de 30 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Completa
Programa de caminhada patrulhada pela polícia mais intervenção de marketing social
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Identifique a rota de caminhada, contrate líderes de caminhada e suporte policial, mantenha a rota e monitore os cães vadios MAIS uma campanha de marketing social de base para promover a caminhada na rota
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Experimental: Caminhando apenas
Intervenção somente a pé patrulhada pela polícia
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Identificar rota de caminhada, contratar líderes de caminhada e apoio policial, manter rota e monitorar cães vadios
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Comparador Ativo: Saúde geral
Intervenção de Educação em Saúde Geral
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Organizar eventos comunitários para educação sobre doenças crônicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade Física (Acelerômetro)
Prazo: 0, 6, 12, 18, 24 meses
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0, 6, 12, 18, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 0, 6, 12, 18, 24 meses
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0, 6, 12, 18, 24 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 0, 6, 12, 18, 24 meses
|
0, 6, 12, 18, 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dawn K Wilson, PhD, University of South Carolina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDaniel T, Wilson DK, Coulon MS, Sweeney AM, Van Horn ML. Interaction of Neighborhood and Genetic Risk on Waist Circumference in African-American Adults: A Longitudinal Study. Ann Behav Med. 2021 Jul 22;55(8):708-719. doi: 10.1093/abm/kaaa063.
- Abshire DA, Wilson DK, Sweeney AM, Pinto BM. Correlates of Moderate-to-Vigorous Physical Activity and Exercise Motivation in Underserved African American Men. Am J Mens Health. 2019 May-Jun;13(3):1557988319855155. doi: 10.1177/1557988319855155.
- Sweeney AM, Wilson DK, Lee Van Horn M. Longitudinal relationships between self-concept for physical activity and neighborhood social life as predictors of physical activity among older African American adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 May 22;14(1):67. doi: 10.1186/s12966-017-0523-x.
- Wilson DK, Van Horn ML, Siceloff ER, Alia KA, St George SM, Lawman HG, Trumpeter NN, Coulon SM, Griffin SF, Wandersman A, Egan B, Colabianchi N, Forthofer M, Gadson B. The Results of the "Positive Action for Today's Health" (PATH) Trial for Increasing Walking and Physical Activity in Underserved African-American Communities. Ann Behav Med. 2015 Jun;49(3):398-410. doi: 10.1007/s12160-014-9664-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00005110
- R01DK067615 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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