- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01030744
Vyhodnocení Programu sebezvládání těhotenského diabetu a plánu zlepšování kvality (GDM Elasy)
6. prosince 2017 aktualizováno: Vanderbilt University Medical Center
Širokým dlouhodobým cílem je generovat a testovat hypotézy vedoucí k teoriím, které vedou ke zlepšení péče o pacientky s gestačním diabetem.
Účelem této přehledové studie grafu je vyhodnotit Vanderbiltův vzdělávací program pro sebekontrolu gestačního diabetu a plán zlepšování kvality při optimalizaci metabolické kontroly a zlepšení zdravotních výsledků během těhotenství s gestačním diabetem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37237-8148
- Vanderbilt University : Vanderbilt Diabetes Center (VDC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy s těhotenskou cukrovkou, které jsou doporučeny a sledovány na klinice Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic a účastní se vzdělávacího programu o těhotenském diabetu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s těhotenskou cukrovkou, které jsou doporučeny a sledovány na klinice Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic a účastní se vzdělávacího programu o těhotenském diabetu.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Gestační diabetes
Ženy s těhotenskou cukrovkou, které jsou doporučeny a sledovány na klinice Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic a účastní se vzdělávacího programu o těhotenském diabetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi
Časové okno: přehled grafů čtvrtletně v průběhu studia
|
přehled grafů čtvrtletně v průběhu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GDM Elasy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gestační diabetes
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy