- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01030744
Évaluation du programme d'éducation à l'autogestion du diabète gestationnel et du plan d'amélioration de la qualité (GDM Elasy)
6 décembre 2017 mis à jour par: Vanderbilt University Medical Center
Les objectifs généraux à long terme sont de générer et de tester des hypothèses menant à des théories qui guident l'amélioration des soins aux patientes atteintes de diabète gestationnel.
Le but de cette étude d'examen des dossiers est d'évaluer le programme d'éducation à l'autogestion du diabète gestationnel et le plan d'amélioration de la qualité de Vanderbilt pour optimiser le contrôle métabolique et améliorer les résultats de santé pendant la grossesse avec le diabète gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37237-8148
- Vanderbilt University : Vanderbilt Diabetes Center (VDC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les femmes atteintes de diabète gestationnel qui sont référées et suivies à la Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic et qui participent au programme éducatif sur le diabète gestationnel.
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes atteintes de diabète gestationnel qui sont référées et suivies à la Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic et qui participent au programme éducatif sur le diabète gestationnel.
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Diabète gestationnel
Les femmes atteintes de diabète gestationnel qui sont référées et suivies à la Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic et qui participent au programme éducatif sur le diabète gestationnel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Autosurveillance de la glycémie
Délai: révision des dossiers tous les trimestres pendant les études
|
révision des dossiers tous les trimestres pendant les études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2009
Première publication (Estimation)
11 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDM Elasy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .