- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01030744
Evaluierung des Bildungsprogramms zum Selbstmanagement von Schwangerschaftsdiabetes und des Qualitätsverbesserungsplans (GDM Elasy)
6. Dezember 2017 aktualisiert von: Vanderbilt University Medical Center
Die allgemeinen, langfristigen Ziele bestehen darin, Hypothesen zu generieren und zu testen, die zu Theorien führen, die eine verbesserte Versorgung von Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes leiten.
Der Zweck dieser Diagrammüberprüfungsstudie besteht darin, das Vanderbilt Gestational Diabetes Self-Management Education Program und den Qualitätsverbesserungsplan zur Optimierung der Stoffwechselkontrolle und zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse während der Schwangerschaft mit Schwangerschaftsdiabetes zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37237-8148
- Vanderbilt University : Vanderbilt Diabetes Center (VDC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die an die Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic überwiesen und betreut werden und am Aufklärungsprogramm zu Schwangerschaftsdiabetes teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die an die Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic überwiesen und betreut werden und am Aufklärungsprogramm zu Schwangerschaftsdiabetes teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Schwangerschaftsdiabetes
Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die an die Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic überwiesen und betreut werden und am Aufklärungsprogramm zu Schwangerschaftsdiabetes teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Selbstkontrolle des Blutzuckers
Zeitfenster: Diagrammüberprüfung vierteljährlich während des Studiums
|
Diagrammüberprüfung vierteljährlich während des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GDM Elasy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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