- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01030744
Evaluering av utdanningsprogrammet for svangerskapsdiabetes selvledelse og plan for kvalitetsforbedring (GDM Elasy)
6. desember 2017 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center
De brede, langsiktige målene er å generere og teste hypoteser som fører til teorier som veileder forbedret omsorg for pasienter med svangerskapsdiabetes.
Hensikten med denne oversiktsstudien er å evaluere Vanderbilt Gestational Diabetes Self-Management Education Program og Quality Improvement Plan for å optimalisere metabolsk kontroll og forbedre helseutfall under graviditet med svangerskapsdiabetes.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37237-8148
- Vanderbilt University : Vanderbilt Diabetes Center (VDC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med svangerskapsdiabetes som blir henvist til og fulgt i Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic og er deltakere i opplæringsprogrammet for svangerskapsdiabetes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med svangerskapsdiabetes som blir henvist til og fulgt i Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic og er deltakere i opplæringsprogrammet for svangerskapsdiabetes.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Svangerskapsdiabetes
Kvinner med svangerskapsdiabetes som blir henvist til og fulgt i Vanderbilt Eskind Diabetes Clinic og er deltakere i opplæringsprogrammet for svangerskapsdiabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvkontroll av blodsukker
Tidsramme: diagramgjennomgang kvartalsvis i løpet av studiet
|
diagramgjennomgang kvartalsvis i løpet av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GDM Elasy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .