Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Toe Walker Gait Trial (TW)

8. srpna 2013 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamické dlahování pro chůzi po špičkách: Randomizovaná, kontrolovaná studie s analýzou chůze

Účelem této studie je prozkoumat změnu v plantární flexi kotníku při chůzi po léčbě Ankle Dorsiflexion Dynasplint (AFD) u dětí s diagnózou Toe Walkers.

Po dobu dvanácti týdnů budou pacienti dostávat buď standardní léčbu, nebo stejnou standardní léčbu a Dynaslint nošený na noc.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Toe Walking sekundární k CP
  • Idiopatické TW
  • Neschopnost chůze s počátečním kontaktem s patou
  • Neschopnost nést váhu a stát naplocho déle než jednu minutu
  • Neschopnost stát nebo poskakovat na jedné noze (symptomatická) déle než jednu minutu

Kritéria vyloučení:

  • Myopatie s deficitem kyselé maltázy
  • Akutní paralytická poliomyelitida
  • Spinální svalová atrofie – všechny typy
  • Cévní mozková příhoda, ischemická nebo hemoragická, všechny typy
  • Roztroušená skleróza
  • Traumatické poranění mozku (včetně syndromu třeseného dítěte)
  • Jednostranné deficity ROM v koleně nebo kyčli
  • Předchozí operace prodloužení Achillovy šlachy
  • Hemiplegická mozková obrna
  • Svalová dystrofie - všechny typy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standartní péče
25 kontrolních subjektů obdrží pouze SOC (týdenní standardizovanou fyzikální terapii a denní nošení AFO).
Jiný: standardní péče
týdenní standardizovaná fyzikální terapie a denní nošení AFO
Experimentální: Dynasplint
25 pacientům bude poskytnuta standardní péče a také ankle Flexion Dynasplint
Přístroj: Dynasplint pro flexi kotníku
Týdenní standardizovaná fyzikální terapie, denní nošení AFO a noční nošení flexe kotníku Dynasplint

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plantární flexe při chůzi
Časové okno: 12 týdnů
Primárním cílovým parametrem nebo závislou proměnnou této studie bude změna nadměrné plantární flexe při chůzi. Bude provedena analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA) za účelem měření kinematické změny ve vzorcích chůze vypočítané pomocí ambulantního laboratorního testu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Spolupracovníci

McMurry University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2010.001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chůze

Klinické studie na standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit