Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dynamického dlahování na úhel flexe kolene po totální endoprotéze kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie

6. října 2016 aktualizováno: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Vyhodnotit účinky flexe kolenní ortézy Dynasplint na úhel flexe kolene po totální endoprotéze kolene. Šedesát účastníků, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: kontrolní skupina a skupina Dynasplint.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační rehabilitační intervence po totální endoprotéze kolene se skládají hlavně z protahovacích cvičení ke zlepšení flexibility a zabránění fibrózám měkkých tkání kolem kloubu, čímž se zabrání kontrakturám a zajistí se zvětšení rozsahu pohybu v kolenním kloubu. Ačkoli manipulace s kolenem a otevřená artrolýza mohou zlepšit rozsah pohybu po totální endoprotéze kolena, výsledky byly různé a často jsou nutné další postupy. Studie prokázaly účinnost dynamických ortéz při snižování kloubních kontraktur po ortopedických operacích na různých kloubech, které vyžadují dlouhou rehabilitační dobu. Účelem této studie proto bylo zhodnotit účinky flexe kolenní ortézy Dynasplint (KFD) na délku rehabilitace a rozsah úhlu flexe kolene po totální endoprotéze kolene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
        • Hôpital Jean-Talon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazení pacienti budou mít naplánovanou první protézu kolena:

Artritida kolena, dominuje s bolestí Bolestivá, deformovaná a/nebo nestabilní kolena sekundární k degenerativním nebo zánětlivým stavům

Kritéria vyloučení:

Zlomeniny Sepse kolena Osteomyelitida nebo jakákoli ortopedická infekce Psoriáza Neuropatie kolenního kloubu Předchozí cévní mozková příhoda nebo poranění mozku Významná patologie získaná sekundárně po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Dynasplint
Experimentální skupina dostávala standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci a používala kolenní flexní ortézu Dynasplint šest hodin denně po dobu jednoho měsíce, počínaje sedmým dnem po operaci totální endoprotézy kolena.
Přístroj: Ortéza Dynasplint s flexí kolene
Standardizované rehabilitační postupy započaly první den po totální endoprotéze kolene. Obě skupiny dostaly stejnou standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci. Experimentální skupina používala kolenní flexní ortézu Dynasplint (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) v noci, když spala, po dobu šesti nepřetržitých hodin po dobu jednoho měsíce, počínaje sedm dní po totální endoprotéze kolena. Kontrolní skupina obdržela pouze standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci.
Ostatní jména:
  • Dynasplint
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala standardizovanou fyzioterapeutickou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel flexe kolene byl hodnocen v poloze na zádech univerzálním goniometrem
Časové okno: Změna od výchozího úhlu flexe kolene po 6 měsících
Výsledky byly získány jedním zkušeným a dobře vyškoleným fyzioterapeutem.
Změna od výchozího úhlu flexe kolene po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce kolena.
Časové okno: Změna od výchozího úhlu flexe kolene po 6 měsících
Posouzeno skóre společnosti Knee (KSS)
Změna od výchozího úhlu flexe kolene po 6 měsících
Opatření pro kvalitu života
Časové okno: Změna od výchozího úhlu flexe kolene po 6 měsících
Posouzeno Short-form 36 Health Survey (SF-36)
Změna od výchozího úhlu flexe kolene po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Norte do Paraná

Spolupracovníci

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ethical Protocol n°: 11.049

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit