Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontraktura kotníku Equinus ošetřená dynamickým dlahováním

10. července 2013 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.

Kontraktura kotníku Equinus ošetřená dynamickým dlahováním v randomizované, kontrolované zkoušce

Účelem této studie je zjistit, zda je systém dorzální flexe kotníku (DS) účinný při léčbě kontraktury u pacientů s kotníkem Equinus sekundární k diabetes mellitus.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Jonesboro, Georgia, Spojené státy, 30236
        • Atlanta Foot and Leg Clinic
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76164
        • Lopez Ankle and Foot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí diagnóza Diabetes Mellitus
  • Snížená flexibilita v AROM extenze v kotníku
  • Méně než 10º maxima, aktivní dorzální flexe ve vzpřímené poloze
  • Zhoršený vzorec chůze

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgická léčba této patologie
  • Předchozí operace Achillovy šlachy nebo triceps surae
  • Současná léčba kortikosteroidy
  • Současná léčba botulotoxinem-A (Botox), dolní končetina
  • Současná léčba Fluorochinolony (antibiotika)
  • Současné užívání léků na uvolnění svalů
  • Fibromyalgie
  • Cévní mozková příhoda, CVA, poranění mozku, míchy nebo jakákoli neurální patologie způsobující plasticitu nebo hypertonicitu
  • Současná účast na manuální, fyzikální terapii
  • Léčba elektrickou stimulací asistující chůzi (tj. Bioness, WalkAide, Parastep atd.)
  • Již existující otevřené vředy na chodidle nebo noze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině budou léčeni podle současného standardu péče včetně úpravy obuvi a domácího protahovacího cvičení.
Jiný: Standartní péče
úprava obuvi domácí protahovací cvičení
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Pacientům zařazeným do experimentální skupiny bude poskytnuta současná standardní péče a také ankle Dorsiflexion Dynasplint.
Přístroj: Dynasplint
úprava obuvi domácí protahovací cvičení Kotník Dorsiflexion Dynasplint

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 měsíce
Primárním výsledkem je změna rozsahu pohybu kotníku
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 4 měsíce
Sekundárním výsledkem bude změna v hodnocení stupnice bolesti podle zprávy pacienta
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Spolupracovníci

McMurry University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010:004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit