Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické dlahy pro pacienty s adhezivní kapsulitidou (DS-SDH)

8. srpna 2013 aktualizováno: Dynasplint Systems, Inc.

Výsledky po dynamickém dlahování a/nebo fyzikální terapii u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Účelem této studie je porovnat dvě léčby adhezivní kapsulitidy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinky dvou léčebných režimů pro adhezivní kapsulitidu: dynamické dlahování a/nebo manuální fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Solana Beach, California, Spojené státy, 92075
        • Gaspar Physical Therapy
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561
        • Andrews Research & Education Institute
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16801
        • University Orthopedics Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické adhezivní kapsulitidy
  • větší než 50% omezení aktivní flexe, vnitřní rotace nebo vnější rotace
  • Utáhněte kapsli GHJ alespoň ve 2 směrech
  • Pocit kapsulárního konce primárně omezuje ROM
  • Věk 40-64
  • Normální rentgenové záření

Kritéria vyloučení:

  • Akutní adhezivní kapsulitida
  • Historie Diabetes Mellitus
  • Důkaz natržení manžety
  • Nedávná historie traumatu
  • Důkaz glenohumerálního DJD
  • Historie operace ramene
  • Kalcifikace tendonitidy prokázána na aktuálním RTG snímku
  • Abnormální rentgenové záření
  • Cervikální radikulopatie/léze brachiálního plexu
  • Méně než 2+/5 svalové síly během manuálního svalového testování střední linie
  • Svalová atrofie
  • Přítomnost souvisejících systematických podmínek
  • Historie předchozí terapie současného stavu
  • Manipulace v narkóze
  • Nedodržení
  • Syndrom rameno-ruka, syndrom komplexní regionální bolesti
  • Historie předchozích injekcí pro aktuální problém
  • Pacient pobírající zaměstnaneckou náhradu
  • Příznaky na rameni s cervikálním provokativním testováním
  • Pozitivní RTG nález v akromioklavikulárních nebo sternoklavikulárních kloubech
  • Abnormální fyzické známky nebo symptomy v A-C nebo S-C kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Fyzikální terapie skupina
Pacienti ve skupině fyzikální terapie budou mít standardní manuální ošetření během svých obvyklých návštěv fyzikální terapie bez dalších zásahů
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Dynasplint
Spolu se standardní manuální fyzikální terapií budou mít pacienti k dispozici protahovací zařízení (Dynasplint) používané v rehabilitaci k obnovení ROM ve ztuhlých kloubech. Pacienti budou toto zařízení používat 20-30 minut 2x denně doma.
Přístroj: Dynasplint
Dynamické dlahování využívá protokoly LLPS (Low-Load Prolonged Stretch) s kalibrovaným nastavitelným napětím ke zvýšení celkové doby koncového rozsahu (TERT) ke snížení kontraktury. Skupina Dynasplint neboli "Experimentální" skupina přidá tuto terapii do svého standardního režimu péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet požadovaných fyzioterapeutických ošetření
Časové okno: po celou dobu zkoušky
po celou dobu zkoušky
Týdny léčby Dynasplintem
Časové okno: po celou dobu zkoušky
po celou dobu zkoušky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: úvodní konzultace, první návštěva po injekci a měsíčně po injekci
úvodní konzultace, první návštěva po injekci a měsíčně po injekci
Ostrý krk a ramena FAS
Časové okno: úvodní konzultace, bezprostředně před první léčbou po injekci a měsíčně po injekci
úvodní konzultace, bezprostředně před první léčbou po injekci a měsíčně po injekci
Dotazník pro postižení paží, rukou a ramen
Časové okno: první návštěva, první návštěva po injekci a jednou týdně až do propuštění
první návštěva, první návštěva po injekci a jednou týdně až do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Spolupracovníci

McMurry University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shoulder 100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dynasplint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit