- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034605
Vliv PinnoThin na sytost a příjem potravy (PinnoThin)
29. srpna 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Na základě zvýšené sekrece gastrointestinálních hormonů sytosti (CCK, GLP-1) se předpokládá, že PinnoThin více zasytí a omezí příjem energie u lidí.
Proto je cílem této studie zjistit, zda PinnoThin vede ke zvýšení sytosti, jak je stanoveno hodnocením VAS?
Kromě toho, vede PinnoThin konzumovaný během snídaně ve srovnání s placebem u žen s nadváhou ke snížení příjmu energie během oběda ad libitum?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 a do 45 let
- ženy
- BMI nad 23 a pod 30
- snídaňáři
Kritéria vyloučení:
- muži
- věk do 18 let a nad 45 let
- BMI pod 23 a nad 30
- užívání léků
- těhotná a kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: inulin
oligofruktóza
|
6,0 gramů olejového extraktu z oříšku korejské borovice (PinnoThin) v jedné dávce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení profilu chuti k jídlu
Časové okno: 10 časových bodů
|
10 časových bodů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
příjem energie
Časové okno: 3,5 hodiny po PinnoThin
|
3,5 hodiny po PinnoThin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HumBio_Westerterp08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .