- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034605
O efeito do PinnoThin na saciedade e na ingestão de alimentos (PinnoThin)
29 de agosto de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Com base em um aumento da secreção de hormônios da saciedade gastrointestinal (CCK, GLP-1), PinnoThin é considerado mais saciante e limita a ingestão de energia em humanos.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar se o PinnoThin leva a um aumento na saciedade conforme determinado pelas classificações VAS?
Além disso, o PinnoThin consumido durante o café da manhã, em comparação com o placebo, em mulheres com sobrepeso, leva a uma diminuição na ingestão de energia durante um almoço ad libitum?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 18 e inferior a 45
- mulheres
- IMC acima de 23 e abaixo de 30
- comedores de café da manhã
Critério de exclusão:
- homens
- idade inferior a 18 e superior a 45
- IMC abaixo de 23 e acima de 30
- uso de medicamentos
- grávida e amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: inulina
oligofrutose
|
6,0 gramas de extrato de óleo de pinhão coreano (PinnoThin) em dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
classificações de perfil de apetite
Prazo: 10 pontos de tempo
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10 pontos de tempo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de energia
Prazo: 3,5 horas após PinnoThin
|
3,5 horas após PinnoThin
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HumBio_Westerterp08
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