- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01034605
Effekten av PinnoThin på metthet og matinntak (PinnoThin)
29. august 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Basert på økt utskillelse av gastrointestinale metthetshormoner (CCK, GLP-1), antas PinnoThin å være mer mettende og begrense energiinntaket hos mennesker.
Derfor er målet med denne studien å undersøke om PinnoThin fører til en økning i metthetsfølelse som bestemt av VAS-vurderinger?
I tillegg, fører PinnoThin inntatt under frokost, sammenlignet med placebo, hos overvektige kvinner til en reduksjon i energiinntaket under en ad libitum lunsj?
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 og under 45
- kvinner
- BMI over 23 og under 30
- frokostspisere
Ekskluderingskriterier:
- menn
- alder under 18 og over 45
- BMI under 23 og over 30
- bruk av medisiner
- gravid og ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: inulin
oligofruktose
|
6,0 gram av oljeekstraktet fra den koreanske pinjekjernen (PinnoThin) som en enkelt dose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
appetittprofilvurderinger
Tidsramme: 10 tidspunkter
|
10 tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
energiinntak
Tidsramme: 3,5 timer etter PinnoThin
|
3,5 timer etter PinnoThin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HumBio_Westerterp08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .