- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01034605
Effekten av PinnoThin på mättnad och matintag (PinnoThin)
29 augusti 2012 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Baserat på en ökad utsöndring av gastrointestinala mättnadshormoner (CCK, GLP-1), antas PinnoThin vara mer mättande och begränsa energiintaget hos människor.
Därför är syftet med denna studie att undersöka om PinnoThin leder till en ökning av mättnad som bestäms av VAS-betyg?
Dessutom, leder PinnoThin som konsumeras under frukost, jämfört med placebo, hos överviktiga kvinnor till ett minskat energiintag under en ad libitum lunch?
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 och under 45
- kvinnor
- BMI över 23 och under 30
- frukostätare
Exklusions kriterier:
- män
- ålder under 18 och över 45
- BMI under 23 och över 30
- användning av läkemedel
- gravid och ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: inulin
oligofruktos
|
6,0 gram av oljeextraktet från den koreanska pinjenöten (PinnoThin) som engångsdos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
aptitprofilbetyg
Tidsram: 10 tidpunkter
|
10 tidpunkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Energi intag
Tidsram: 3,5 timmar efter PinnoThin
|
3,5 timmar efter PinnoThin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2009
Första postat (Uppskatta)
17 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HumBio_Westerterp08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark