- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01034605
Effekten af PinnoThin på mæthed og madindtag (PinnoThin)
29. august 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Baseret på en øget sekretion af gastrointestinale mæthedshormoner (CCK, GLP-1), antages PinnoThin at være mere mættende og begrænse energiindtaget hos mennesker.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om PinnoThin fører til en stigning i mæthed som bestemt af VAS-vurderinger?
Ydermere, fører PinnoThin indtaget under morgenmad, sammenlignet med placebo, hos overvægtige kvinder til et fald i energiindtaget under en ad libitum frokost?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 og under 45
- Kvinder
- BMI over 23 og under 30
- morgenmadsspisere
Ekskluderingskriterier:
- Mænd
- alder under 18 og over 45
- BMI under 23 og over 30
- brug af medicin
- gravid og ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: inulin
oligofructose
|
6,0 gram af olieekstraktet fra den koreanske pinjekerne (PinnoThin) som en enkelt dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
appetitprofilvurderinger
Tidsramme: 10 tidspunkter
|
10 tidspunkter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
energiindtag
Tidsramme: 3,5 timer efter PinnoThin
|
3,5 timer efter PinnoThin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2009
Først opslået (Skøn)
17. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HumBio_Westerterp08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .