- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034605
L'effetto di PinnoThin sulla sazietà e sull'assunzione di cibo (PinnoThin)
29 agosto 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Sulla base di una maggiore secrezione di ormoni della sazietà gastrointestinale (CCK, GLP-1), si ipotizza che PinnoThin sia più saziante e limiti l'assunzione di energia negli esseri umani.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio è indagare se PinnoThin porta ad un aumento della sazietà come determinato dalle valutazioni VAS?
Inoltre, PinnoThin consumato durante la colazione, rispetto al placebo, nelle donne in sovrappeso, porta a una diminuzione dell'apporto energetico durante un pranzo ad libitum?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni e inferiore ai 45 anni
- donne
- BMI superiore a 23 e inferiore a 30
- mangiatori di colazione
Criteri di esclusione:
- uomini
- età inferiore ai 18 anni e superiore ai 45 anni
- BMI inferiore a 23 e superiore a 30
- uso di farmaci
- gravidanza e allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: inulina
oligofruttosio
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6,0 grammi dell'estratto di olio dal pinolo coreano (PinnoThin) in dose singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutazioni del profilo dell'appetito
Lasso di tempo: 10 punti temporali
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10 punti temporali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
apporto energetico
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo PinnoThin
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3,5 ore dopo PinnoThin
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HumBio_Westerterp08
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