- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034605
Wpływ PinnoThin na uczucie sytości i spożycie pokarmu (PinnoThin)
29 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
W oparciu o zwiększone wydzielanie żołądkowo-jelitowych hormonów sytości (CCK, GLP-1), przypuszcza się, że PinnoThin jest bardziej sycący i ogranicza pobór energii u ludzi.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie, czy PinnoThin prowadzi do wzrostu uczucia sytości, jak określono na podstawie ocen VAS?
Dodatkowo, czy PinnoThin spożywany podczas śniadania, w porównaniu z placebo, u kobiet z nadwagą, prowadzi do zmniejszenia poboru energii podczas obiadu ad libitum?
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia i poniżej 45 lat
- kobiety
- BMI powyżej 23 i poniżej 30
- zjadacze śniadań
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 45 lat
- BMI poniżej 23 i powyżej 30
- stosowanie leków
- w ciąży i karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: inulina
oligofruktoza
|
6,0 gramów ekstraktu olejowego z orzeszków pinii koreańskiej (PinnoThin) w pojedynczej dawce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
oceny profilu apetytu
Ramy czasowe: 10 punktów czasowych
|
10 punktów czasowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
pobór energii
Ramy czasowe: 3,5 godziny po PinnoThin
|
3,5 godziny po PinnoThin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HumBio_Westerterp08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .