- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01034605
El efecto de PinnoThin sobre la saciedad y la ingesta de alimentos (PinnoThin)
29 de agosto de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Basado en una mayor secreción de hormonas de saciedad gastrointestinal (CCK, GLP-1), se supone que PinnoThin es más saciante y limita la ingesta de energía en humanos.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar si PinnoThin conduce a un aumento de la saciedad según lo determinado por las calificaciones VAS.
Además, el consumo de PinnoThin durante el desayuno, en comparación con el placebo, en mujeres con sobrepeso, ¿conduce a una disminución de la ingesta de energía durante un almuerzo ad libitum?
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años y menor de 45
- mujer
- IMC mayor de 23 y menor de 30
- comedores de desayuno
Criterio de exclusión:
- hombres
- menores de 18 años y mayores de 45
- IMC menor de 23 y mayor de 30
- uso de medicamentos
- embarazada y amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: inulina
oligofructosa
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6,0 gramos del extracto de aceite del piñón coreano (PinnoThin) como dosis única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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calificaciones del perfil de apetito
Periodo de tiempo: 10 puntos de tiempo
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10 puntos de tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de energía
Periodo de tiempo: 3,5 horas después de PinnoThin
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3,5 horas después de PinnoThin
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HumBio_Westerterp08
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