- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01034605
L'effet de PinnoThin sur la satiété et l'apport alimentaire (PinnoThin)
29 août 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Basé sur une sécrétion accrue d'hormones de satiété gastro-intestinale (CCK, GLP-1), PinnoThin est supposé être plus rassasiant et limiter l'apport énergétique chez l'homme.
Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier si PinnoThin conduit à une augmentation de la satiété telle que déterminée par les cotes VAS ?
De plus, PinnoThin consommé au petit-déjeuner, par rapport au placebo, chez les femmes en surpoids, entraîne-t-il une diminution de l'apport énergétique lors d'un déjeuner ad libitum ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans et moins de 45 ans
- femmes
- IMC supérieur à 23 et inférieur à 30
- mangeurs de petit-déjeuner
Critère d'exclusion:
- Hommes
- moins de 18 ans et plus de 45 ans
- IMC inférieur à 23 et supérieur à 30
- utilisation de médicaments
- enceinte et allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: inuline
oligofructose
|
6,0 grammes d'extrait d'huile de pignon de pin coréen (PinnoThin) en une seule dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
évaluations du profil d'appétit
Délai: 10 points de temps
|
10 points de temps
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
consommation d'énergie
Délai: 3,5 heures après PinnoThin
|
3,5 heures après PinnoThin
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaas R Westerterp, Prof, NUTRIM
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (Estimation)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HumBio_Westerterp08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .