- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01035203
Cvičení versus kognitivně-behaviorální terapie na únavu související s rakovinou
29. března 2010 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Účinky krátkého programu vytrvalostního cvičení a kognitivně behaviorální terapie na pacienty s únavou související s rakovinou
Výzkumníci porovnávají účinky dvou intervencí, programu vytrvalostního cvičení a kognitivně behaviorální terapie, na únavu, kvalitu života, náladu a fyzickou výkonnost pacientů s únavovým syndromem souvisejícím s rakovinou.
Zásah bude prováděn po dobu 4 týdnů.
Testy budou provedeny na začátku a na konci studia.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14167
- Nábor
- Department of Sports Medicine
-
Kontakt:
- Susanne Effenberger
- Telefonní číslo: +493084454834
- E-mail: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-70 let
- Histologicky potvrzené neoplastické onemocnění
- Léčba (chemoterapie nebo ozařování) dokončena.
- Žádná léčba v předchozích 4 týdnech
- Schopnost porozumět psané němčině
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stavy, které se mohou cvičením zhoršit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivně behaviorální terapie
|
Výuka technik ke snížení únavy a ke zlepšení vytrvalosti
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení
Vytrvalostní trénink (chůze na rotopedu) 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
Vytrvalostní cvičení 3x týdně po 45 minutách, 4 týdny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Únava boduje v přehledu Brief Fatigue Inventory (BFI)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) při zátěžovém testu na běžeckém pásu.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Skóre na stupnici nemocniční úzkosti a deprese HADS
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2009
První zveřejněno (ODHAD)
18. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 176-25/kmo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor