- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01035203
Oefening versus cognitieve gedragstherapie bij aan kanker gerelateerde vermoeidheid
29 maart 2010 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany
Effecten van een kort duurtrainingsprogramma en van een cognitieve gedragstherapie op patiënten met aan kanker gerelateerde vermoeidheid
De onderzoekers vergelijken de effecten van twee interventies, een duurtrainingsprogramma en een cognitieve gedragstherapie, op de vermoeidheid, kwaliteit van leven, stemming en fysiek functioneren van patiënten met een kankergerelateerd vermoeidheidssyndroom.
De ingreep duurt 4 weken.
Aan het begin en aan het einde van het onderzoek worden testen uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14167
- Werving
- Department of Sports Medicine
-
Contact:
- Susanne Effenberger
- Telefoonnummer: +493084454834
- E-mail: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-70
- Histologisch bevestigde neoplastische ziekte
- Behandeling (chemotherapie of bestraling) voltooid.
- Geen behandeling in de afgelopen 4 weken
- Vermogen om geschreven Duits te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die kunnen verergeren door lichaamsbeweging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragstherapie
|
Aanleren van technieken om vermoeidheid te verminderen en het uithoudingsvermogen te verbeteren
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening
Duurtraining (lopen op een loopband) 3 x per week gedurende 4 weken
|
Duurtraining 3 keer per week gedurende 45 minuten, 4 weken lang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermoeidheidsscores op de Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max) bij een stresstest op een loopband.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Scores op de HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 176-25/kmo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .