- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01035203
Trening versus kognitiv atferdsterapi på kreftrelatert tretthet
29. mars 2010 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
Effekter av et kort utholdenhetstreningsprogram og av en kognitiv atferdsterapi på pasienter med kreftrelatert tretthet
Etterforskerne sammenligner effekten av to intervensjoner, et utholdenhetstreningsprogram og en kognitiv atferdsterapi, på tretthet, livskvalitet, humør og fysisk ytelse til pasienter med et kreftrelatert utmattelsessyndrom.
Intervensjonen gjennomføres i 4 uker.
Tester vil bli utført i begynnelsen og på slutten av studien.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14167
- Rekruttering
- Department of Sports Medicine
-
Ta kontakt med:
- Susanne Effenberger
- Telefonnummer: +493084454834
- E-post: susanne.effenberger@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70
- Histologisk bekreftet neoplastisk sykdom
- Behandling (kjemoterapi eller stråling) fullført.
- Ingen behandling de siste 4 ukene
- Evne til å forstå skriftlig tysk
Ekskluderingskriterier:
- Helsetilstander som kan forverres ved trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv atferdsterapi
|
Undervisning i teknikker for å redusere tretthet og forbedre utholdenhet
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening
Utholdenhetstrening (gå på tredemølle) 3 x ukentlig i 4 uker
|
Utholdenhetstrening 3 ganger ukentlig i 45 minutter, 4 uker lang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fatigue-score på Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimalt oksygenopptak (VO2max) på en tredemøllestresstest.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Poeng på HADS-skalaen (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2010
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 176-25/kmo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .