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Übung versus kognitive Verhaltenstherapie bei krebsbedingter Müdigkeit

29. März 2010 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Auswirkungen eines kurzen Ausdauertrainingsprogramms und einer kognitiven Verhaltenstherapie auf Patienten mit krebsbedingter Fatigue

Die Forscher vergleichen die Auswirkungen zweier Interventionen, eines Ausdauersportprogramms und einer kognitiven Verhaltenstherapie, auf Fatigue, Lebensqualität, Stimmung und körperliche Leistungsfähigkeit von Patienten mit einem krebsbedingten Fatigue-Syndrom. Der Eingriff wird für 4 Wochen durchgeführt. Tests werden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70
  • Histologisch bestätigte neoplastische Erkrankung
  • Behandlung (Chemotherapie oder Bestrahlung) abgeschlossen.
  • Keine Behandlung in den letzten 4 Wochen
  • Fähigkeit, geschriebenes Deutsch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitszustände, die durch körperliche Betätigung verschlimmert werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Vermittlung von Techniken zur Reduzierung von Ermüdung und zur Verbesserung der Ausdauer
EXPERIMENTAL: Übung
Ausdauertraining (Gehen auf Laufband) 3 x wöchentlich für 4 Wochen
Verhalten: Übung
Ausdauersport 3 mal wöchentlich à 45 Minuten, 4 Wochen lang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ermüdungswerte im Brief Fatigue Inventory (BFI)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) bei einem Belastungstest auf dem Laufband.
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Werte auf der HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 176-25/kmo

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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